Het gebruik van pit- en fissuurafdichtingen bij kinderen die cariësgerelateerde tandextracties nodig hebben

Objectief:

Evalueren,

1. De mogelijkheid om te werven op basis van het niet voldoen aan uitsluitingscriteria, weigering om deel te nemen of andere redenen en retentiepercentages op basis van latere terugtrekkingen.
2. Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het plaatsen van kitten in deze setting, op basis van naleving van de ingreep.
3. Het retentiepercentage van de kit is gebaseerd op het percentage kitten dat volledig intact, gedeeltelijk intact of verloren was na 24 maanden.

4. Tweejaarlijkse incidentie van cariës in blijvende kiezen die gezond en geschikt waren voor kitten op het moment van de pre-GA-beoordeling, gebaseerd op het aantal kinderen met:

   1. Ervaring met cariës in dentine in ten minste één blijvende kies
   2. Onbehandelde cariës in dentine in ten minste één blijvende kies
5. Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) twee jaar na cariësgerelateerde extracties onder GA, gebaseerd op de Child-Oral Impacts on Daily Performances (Child-OIDP)-schaal en afzonderlijke vragen met betrekking tot gespecificeerde orale symptomen.

6. Mondzorg door verwijzers binnen 2 jaar na de tandheelkundige ALV op basis van,

   1. Gestructureerde interviewvragenlijst om de ervaring van ouders met preventief advies en ontvangen behandeling na de GA-extracties vast te leggen
   2. Sealants die bij de follow-up werden geïdentificeerd en niet aanwezig waren bij baseline of werden verstrekt als onderdeel van het onderzoek

Werving en randomisatie:

De werving vond plaats gedurende een totale periode van 8 maanden. Gedurende deze tijd was de onderzoeksonderzoeker (AR) echter alleen beschikbaar om deelnemers te werven op ad-hocdata. Om de werving te vergemakkelijken, werden verwijzingsbrieven verzameld om kinderen te identificeren die waarschijnlijk in aanmerking kwamen (op basis van leeftijd, postcode en reden voor GA-verwijzing), zodat ze op deze data konden worden ingepland.

Studie-informatie (inclusief aparte folders voor ouders en kinderen) werd een paar weken voor de GA-beoordelingsafspraak geplaatst.

Tijdens dit bezoek screenden clinici die verantwoordelijk waren voor het voltooien van de GA-beoordeling ook kinderen om degenen te identificeren die mogelijk verzegelbare blijvende kiezen hadden, en ze werden vervolgens uitgenodigd om de onderzoeker op dezelfde dag te zien. Daarnaast werd de geschiktheid om deel te nemen aan het onderzoek, op basis van de volledige lijst met inclusiecriteria, bevestigd na volledige mondelinge en schriftelijke toestemming.

Resultaten:

Hoewel de rekruteringsperiode zich uitstrekte over 8 maanden, zoals eerder uitgelegd, was de onderzoeksonderzoeker in deze periode slechts beschikbaar om zich in te schrijven voor een beperkt aantal ad-hocsessies. Op basis hiervan werden 132 kinderen beoordeeld op geschiktheid.