心臓手術前後の血漿グルタミン濃度に関する観察研究
2016年2月16日 更新者：Matty Koopmans、Medical Centre Leeuwarden
以前の研究では、ICU への急性入院時の低グルタミン レベルが予後不良と関連していることが示されました [3,4]。
最近、低血漿グルタミンは、待機的でない ICU 入院後の病気の重症度および感染の存在と相関していることを発見しました [5、提出済み]。
調査の概要
詳細な説明
大手術は、ホルモン放出と炎症プロセスを特徴とするストレス反応を誘発することが知られています [6,7]。
この外科的ストレス反応は、他の重大な病気に見られる異化ストレスに似ています。
手術前に血漿グルタミンを測定しなかったため、これらの患者の血漿グルタミンレベルが手術前にすでに低かったのか、それとも血漿グルタミンレベルの低下が手術の結果なのかは不明です.
私たちの研究の待機的手術グループの患者のほとんどは、心肺バイパスを使用して心臓手術を受けました。体外循環が炎症反応を誘発することは知られていますが、血漿グルタミンへの影響または血漿グルタミンレベルに関連する術後経過に関する臨床データはありません[8,9]。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
6～8週間の間に待機的心胸部手術を受けるすべての連続した患者。
少なくとも90人の患者を含めることを目指しています。
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術を受けている患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
選択的心臓手術患者
6～8週間の待機的心臓胸部手術を受ける連続した患者
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介入なし、標準評価のためにサンプリングされた血液は、血漿グルタミンの決定に使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿グルタミン
時間枠：術中
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術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hanneke Buter, MD、MCL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月16日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- nWMO 115
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