- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02444780
심장 수술 전후 혈장 글루타민 수치에 대한 관찰 연구
2016년 2월 16일 업데이트: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
이전 연구에서는 중환자실에 급성 입원했을 때 낮은 글루타민 수치가 불량한 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다[3,4].
최근에 우리는 낮은 혈장 글루타민이 비선택적 ICU 입원 후 질병의 중증도 및 감염의 존재와 상관관계가 있음을 발견했습니다[5, 제출됨].
연구 개요
상세 설명
대수술은 호르몬 분비와 염증 과정을 특징으로 하는 스트레스 반응을 유도하는 것으로 알려져 있다[6,7].
이 외과적 스트레스 반응은 다른 형태의 치명적인 질병에서 발견되는 이화 스트레스와 유사합니다.
우리는 수술 전에 혈장 글루타민 수치를 측정하지 않았기 때문에 이 환자들에서 혈장 글루타민 수치가 수술 전에 이미 낮았는지 또는 혈장 글루타민 수치의 저하가 수술의 결과인지 알 수 없습니다.
우리 연구에서 선택적 수술 그룹의 대부분의 환자는 심폐 바이패스를 사용하여 심장 수술을 받았습니다. 체외 순환이 염증 반응을 유발하는 것으로 알려져 있으나 혈장 글루타민 농도에 대한 영향이나 수술 후 경과에 대한 임상 데이터는 없다[8,9].
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6~8주 기간 동안 선택적 심장 흉부 수술을 받는 모든 연속 환자.
최소 90명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선택적 심장 수술 환자
6~8주 기간 동안 선택적 심장 흉부 수술을 받는 연속 환자
|
개입 없음, 표준 평가를 위해 채취한 혈액은 혈장 글루타민 측정에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 글루타민
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanneke Buter, MD, MCL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- nWMO 115
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