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Beobachtungsstudie zu Plasmaglutaminspiegeln vor und nach Herzoperationen

16. Februar 2016 aktualisiert von: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Frühere Studien zeigten, dass ein niedriger Glutaminspiegel bei akuter Aufnahme auf der Intensivstation mit einem schlechten Outcome verbunden ist [3,4]. Kürzlich fanden wir heraus, dass ein niedriges Plasmaglutamin mit der Schwere der Erkrankung und dem Vorhandensein einer Infektion nach einer nicht-elektiven Aufnahme auf der Intensivstation korreliert [5, eingereicht].

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass große Operationen eine Stressreaktion hervorrufen, die durch Hormonausschüttung und Entzündungsprozesse gekennzeichnet ist [6,7]. Diese chirurgische Stressreaktion ähnelt dem katabolischen Stress, der bei anderen Formen kritischer Erkrankungen zu finden ist. Wir haben vor der Operation kein Plasmaglutamin gemessen, daher ist nicht bekannt, ob der Plasmaglutaminspiegel bei diesen Patienten bereits vor der Operation niedrig war oder ob die Senkung des Plasmaglutaminspiegels eine Folge der Operation ist. Die meisten Patienten in der Gruppe der elektiven Operationen in unserer Studie unterzogen sich einer Herzoperation mit Einsatz eines kardiopulmonalen Bypasses; Es ist bekannt, dass die extrakorporale Zirkulation eine Entzündungsreaktion auslöst, aber es gibt keine klinischen Daten zu den Auswirkungen auf Plasmaglutamin oder zum postoperativen Verlauf in Bezug auf Plasmaglutaminspiegel [8,9].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich während eines Zeitraums von 6 bis 8 Wochen einer elektiven Herz-Thorax-Operation unterziehen.

Wir streben an, mindestens 90 Patienten einzuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit elektiven Herzoperationen
konsekutive Patienten, die sich während eines Zeitraums von 6 bis 8 Wochen einer elektiven Herz-Thorax-Operation unterziehen
Verfahren: kein Eingriff, Blut wird routinemäßig entnommen
kein Eingriff, für die Standardauswertung entnommenes Blut wird zur Bestimmung von Plasmaglutamin verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Glutamin
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanneke Buter, MD, MCL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • nWMO 115

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