- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02444780
Estudo observacional dos níveis plasmáticos de glutamina antes e depois da cirurgia cardíaca
16 de fevereiro de 2016 atualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Estudos anteriores mostraram que um baixo nível de glutamina na admissão aguda na UTI está associado a um desfecho ruim [3,4].
Recentemente, descobrimos que uma baixa glutamina plasmática está correlacionada com a gravidade da doença e a presença de uma infecção após internação não eletiva na UTI [5, submetido].
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que cirurgias de grande porte induzem uma resposta de estresse caracterizada por liberação hormonal e processos inflamatórios [6,7].
Essa resposta ao estresse cirúrgico se assemelha ao estresse catabólico encontrado em outras formas de doença crítica.
Não medimos a glutamina plasmática antes da cirurgia, portanto, não se sabe se o nível plasmático de glutamina já estava baixo antes da cirurgia nesses pacientes ou se a redução do nível plasmático de glutamina é consequência da cirurgia.
A maioria dos pacientes do grupo de cirurgia eletiva em nosso estudo foi submetida a cirurgia cardíaca com uso de circulação extracorpórea; sabe-se que a circulação extracorpórea induz uma resposta inflamatória, mas não há dados clínicos sobre os efeitos na glutamina plasmática ou no pós-operatório em relação aos níveis de glutamina plasmática [8,9].
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos submetidos a cirurgia cardiotorácica eletiva durante um período de 6 a 8 semanas.
Nosso objetivo é incluir pelo menos 90 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes de cirurgia cardíaca eletiva
pacientes consecutivos submetidos a cirurgia cardiotorácica eletiva durante um período de 6 a 8 semanas
|
sem intervenção, sangue coletado para avaliação padrão será usado para determinação de glutamina plasmática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
glutamina plasmática
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanneke Buter, MD, MCL
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- nWMO 115
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