Estudio observacional sobre los niveles de glutamina en plasma antes y después de la cirugía cardíaca
16 de febrero de 2016 actualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Estudios anteriores mostraron que un nivel bajo de glutamina en la admisión aguda en la UCI se asocia con un mal resultado [3,4].
Recientemente, descubrimos que una glutamina plasmática baja se correlaciona con la gravedad de la enfermedad y la presencia de una infección después de la admisión no electiva en la UCI [5, presentado].
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la cirugía mayor induce una respuesta de estrés caracterizada por liberación hormonal y procesos inflamatorios [6,7].
Esta respuesta al estrés quirúrgico se asemeja al estrés catabólico que se encuentra en otras formas de enfermedad crítica.
No medimos la glutamina plasmática antes de la cirugía, por lo que se desconoce si el nivel de glutamina plasmática ya era bajo antes de la cirugía en estos pacientes o si la disminución del nivel de glutamina plasmática es consecuencia de la cirugía.
La mayoría de los pacientes del grupo de cirugía electiva de nuestro estudio se sometieron a cirugía cardíaca con uso de circulación extracorpórea; se sabe que la circulación extracorpórea induce una respuesta inflamatoria pero no existen datos clínicos sobre los efectos sobre la glutamina plasmática o sobre el curso postoperatorio en relación con los niveles de glutamina plasmática [8,9].
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos que se sometan a cirugía cardiotorácica electiva durante un período de 6 a 8 semanas.
Nuestro objetivo es incluir al menos 90 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes de cirugía cardiaca electiva
pacientes consecutivos que se someten a cirugía cardiotorácica electiva durante un período de 6 a 8 semanas
|
sin intervención, la muestra de sangre para la evaluación estándar se utilizará para la determinación de la glutamina en plasma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
glutamina plasmática
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanneke Buter, MD, MCL
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- nWMO 115
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