Studio osservazionale sui livelli di glutammina plasmatica prima e dopo la cardiochirurgia
16 febbraio 2016 aggiornato da: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Studi precedenti hanno dimostrato che un basso livello di glutammina al momento del ricovero acuto in terapia intensiva è associato a un esito sfavorevole [3,4].
Recentemente, abbiamo scoperto che un basso livello di glutammina plasmatica è correlato alla gravità della malattia e alla presenza di un'infezione dopo il ricovero non elettivo in terapia intensiva [5, inviato].
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la chirurgia maggiore induce una risposta allo stress caratterizzata da rilascio ormonale e processi infiammatori [6,7].
Questa risposta allo stress chirurgico assomiglia allo stress catabolico che si trova in altre forme di malattia critica.
Non abbiamo misurato la glutammina plasmatica prima dell'intervento chirurgico, quindi non è noto se il livello di glutammina plasmatica fosse già basso prima dell'intervento chirurgico in questi pazienti o se l'abbassamento del livello di glutammina plasmatica sia una conseguenza dell'intervento chirurgico.
La maggior parte dei pazienti nel gruppo di chirurgia elettiva nel nostro studio è stata sottoposta a cardiochirurgia con l'uso di bypass cardiopolmonare; è noto che la circolazione extracorporea induce una risposta infiammatoria ma non ci sono dati clinici sugli effetti sulla glutammina plasmatica o sul decorso post-operatorio in relazione ai livelli di glutammina plasmatica [8,9].
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia cardiotoracica elettiva per un periodo da 6 a 8 settimane.
Miriamo a includere almeno 90 pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti cardiochirurgici elettivi
pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia cardiotoracica elettiva per un periodo da 6 a 8 settimane
|
nessun intervento, il sangue prelevato per la valutazione standard verrà utilizzato per la determinazione della glutammina plasmatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
glutammina plasmatica
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanneke Buter, MD, MCL
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- nWMO 115
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