- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02444780
Observationsstudie om plasmaglutaminnivåer före och efter hjärtkirurgi
16 februari 2016 uppdaterad av: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Tidigare studier visade att en låg glutaminnivå vid akut inläggning på intensivvårdsavdelningen är associerad med ett dåligt resultat [3,4].
Nyligen fann vi att ett lågt plasmaglutamin är korrelerat med sjukdomens svårighetsgrad och förekomst av en infektion efter icke-elektiv intensivvårdsinläggning [5, inlämnad].
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att större operationer inducerar en stressrespons som kännetecknas av hormonell frisättning och inflammatoriska processer [6,7].
Denna kirurgiska stressreaktion liknar den kataboliska stressen som finns i andra former av kritisk sjukdom.
Vi mätte inte plasmaglutamin före operationen så det är okänt om plasmaglutaminnivån redan var låg före operationen hos dessa patienter eller att sänkningen av plasmaglutaminnivån är en konsekvens av operationen.
De flesta av patienterna i den elektiva kirurgigruppen i vår studie genomgick hjärtkirurgi med användning av cardiopulmonary bypass; det är känt att extrakorporeal cirkulation inducerar ett inflammatoriskt svar men det finns inga kliniska data om effekterna på plasmaglutamin eller på postoperativt förlopp i relation till plasmaglutaminnivåer [8,9].
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som genomgår elektiv kardio-thoraxkirurgi under en 6 till 8 veckors period.
Vi siktar på att omfatta minst 90 patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med elektiv hjärtkirurgi
på varandra följande patienter som genomgår elektiv kardio-thoraxkirurgi under en 6 till 8 veckors period
|
ingen intervention, blodprover för standardutvärdering kommer att användas för bestämning av plasmaglutamin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
plasmaglutamin
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanneke Buter, MD, MCL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- nWMO 115
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glutaminnivå
-
Vericel CorporationAvslutadSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Medtronic Spinal and BiologicsRekryteringMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TillståndFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceRekryteringDiabetiker | Kardiovaskulära komplikationer | GlutaminFrankrike
-
West China HospitalRekryteringProbiotika | Tarmmikrobiota | Bifidobacterium | Strålningsproktit | GlutaminKina
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadKakexi | Glutamin; Metabolisk störning
-
State University of MaringáConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAvslutadFysisk aktivitet | Glutamin; Metabolisk störning