Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar plasmaglutaminespiegels voor en na hartchirurgie

16 februari 2016 bijgewerkt door: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Eerdere studies toonden aan dat een lage glutaminespiegel bij acute opname op de IC geassocieerd is met een slechte uitkomst [3,4]. Onlangs hebben we ontdekt dat een laag glutaminegehalte in het plasma gecorreleerd is met de ernst van de ziekte en de aanwezigheid van een infectie na niet-electieve IC-opname [5, ingediend].

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat een grote operatie een stressreactie veroorzaakt die wordt gekenmerkt door het vrijkomen van hormonen en ontstekingsprocessen [6,7]. Deze chirurgische stressreactie lijkt op de katabole stress die wordt aangetroffen bij andere vormen van kritieke ziekte. We hebben plasmaglutamine niet gemeten voor de operatie, dus het is niet bekend of de plasmaglutaminespiegel al laag was voor de operatie bij deze patiënten of dat de verlaging van de plasmaglutaminespiegel een gevolg is van de operatie. De meeste patiënten in de electieve operatiegroep in ons onderzoek ondergingen een hartoperatie met behulp van een cardiopulmonale bypass; het is bekend dat extracorporale circulatie een ontstekingsreactie veroorzaakt, maar er zijn geen klinische gegevens over de effecten op plasmaglutamine of op het postoperatieve beloop in relatie tot plasmaglutaminespiegels [8,9].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die electieve cardio-thoracale chirurgie ondergaan gedurende een periode van 6 tot 8 weken.

We streven naar minimaal 90 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
electieve hartchirurgische patiënten
opeenvolgende patiënten die electieve cardio-thoracale chirurgie ondergaan gedurende een periode van 6 tot 8 weken
Procedure: geen interventie, er wordt routinematig bloed afgenomen
geen tussenkomst, bloed dat is afgenomen voor standaardevaluatie zal worden gebruikt voor de bepaling van plasmaglutamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma-glutamine
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanneke Buter, MD, MCL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • nWMO 115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glutamine niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren