Badanie obserwacyjne poziomu glutaminy w osoczu przed i po operacji kardiochirurgicznej
16 lutego 2016 zaktualizowane przez: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Wcześniejsze badania wykazały, że niski poziom glutaminy przy przyjęciu na OIT wiąże się ze złym rokowaniem [3,4].
Niedawno stwierdziliśmy, że niski poziom glutaminy w osoczu jest skorelowany z ciężkością choroby i obecnością infekcji po nieplanowym przyjęciu na OIOM [5, przedłożone].
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że duży zabieg chirurgiczny wywołuje reakcję stresową charakteryzującą się uwalnianiem hormonów i procesami zapalnymi [6,7].
Ta chirurgiczna reakcja stresowa przypomina stres kataboliczny, który występuje w innych formach poważnych chorób.
Nie mierzyliśmy glutaminy w osoczu przed operacją, więc nie wiadomo, czy poziom glutaminy w osoczu był już niski u tych pacjentów przed operacją, czy też obniżenie poziomu glutaminy w osoczu jest konsekwencją operacji.
Większość pacjentów z grupy planowych operacji w naszym badaniu przeszła operację kardiochirurgiczną z użyciem krążenia pozaustrojowego; Wiadomo, że krążenie pozaustrojowe indukuje odpowiedź zapalną, ale nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu na glutaminę w osoczu lub na przebieg pooperacyjny w odniesieniu do poziomu glutaminy w osoczu [8,9].
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym w okresie od 6 do 8 tygodni.
Naszym celem jest objęcie co najmniej 90 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowym zabiegom kardiochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów planowych kardiochirurgii
kolejnych pacjentów poddawanych planowym zabiegom kardiochirurgicznym w okresie od 6 do 8 tygodni
|
bez interwencji, do oznaczenia poziomu glutaminy w osoczu zostanie użyta krew pobrana do standardowej oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
glutamina w osoczu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanneke Buter, MD, MCL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- nWMO 115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .