心脏手术前后血浆谷氨酰胺水平的观察研究
2016年2月16日 更新者:Matty Koopmans、Medical Centre Leeuwarden
早期研究表明,急性入住 ICU 时谷氨酰胺水平低与不良预后相关 [3,4]。
最近,我们发现非择期入住 ICU 后,低血浆谷氨酰胺与疾病的严重程度和感染的存在相关 [5,已提交]。
研究概览
详细说明
众所周知,大手术会诱发以激素释放和炎症过程为特征的应激反应 [6,7]。
这种手术应激反应类似于在其他形式的危重疾病中发现的分解代谢应激。
我们没有在手术前测量血浆谷氨酰胺,因此不知道这些患者的血浆谷氨酰胺水平在手术前是否已经很低,或者血浆谷氨酰胺水平的降低是手术的结果。
在我们的研究中,择期手术组的大多数患者都接受了使用体外循环的心脏手术;众所周知,体外循环会引起炎症反应,但尚无临床数据表明其对血浆谷氨酰胺的影响或与血浆谷氨酰胺水平相关的术后病程 [8,9]。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 6 至 8 周期间接受择期心胸外科手术的连续患者。
我们的目标是包括至少 90 名患者。
描述
纳入标准:
- 接受择期心脏手术的患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
择期心脏手术患者
在 6 至 8 周期间连续接受择期心胸外科手术的患者
|
无干预,标准评估采血将用于测定血浆谷氨酰胺
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆谷氨酰胺
大体时间:术中
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hanneke Buter, MD、MCL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月13日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月16日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- nWMO 115
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