- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02444780
Observationsundersøgelse af plasmaglutaminniveauer før og efter hjertekirurgi
16. februar 2016 opdateret af: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Tidligere undersøgelser viste, at et lavt glutaminniveau ved akut indlæggelse på intensivafdelingen er forbundet med et dårligt resultat [3,4].
For nylig fandt vi ud af, at et lavt plasmaglutamin er korreleret med sværhedsgraden af sygdommen og tilstedeværelsen af en infektion efter ikke-elektiv ICU-indlæggelse [5, indsendt].
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at større operationer inducerer en stressreaktion karakteriseret ved hormonal frigivelse og inflammatoriske processer [6,7].
Denne kirurgiske stressreaktion ligner den katabolske stress, som findes i andre former for kritisk sygdom.
Vi målte ikke plasmaglutamin før operationen, så det er uvist, om plasmaglutaminniveauet allerede var lavt før operationen hos disse patienter, eller at sænkningen af plasmaglutaminniveauet er en konsekvens af operationen.
De fleste af patienterne i den elektive operationsgruppe i vores undersøgelse gennemgik hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass; det er kendt, at ekstrakorporal cirkulation inducerer en inflammatorisk respons, men der er ingen kliniske data om virkningerne på plasmaglutamin eller på postoperativt forløb i forhold til plasmaglutaminniveauer [8,9].
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår elektiv kardio-thoraxkirurgi i en periode på 6 til 8 uger.
Vi tilstræber at inkludere mindst 90 patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
elektiv hjertekirurgi patienter
på hinanden følgende patienter, der gennemgår elektiv kardio-thorax kirurgi i løbet af en periode på 6 til 8 uger
|
ingen intervention, vil blodprøvet til standardvurdering blive brugt til bestemmelse af plasmaglutamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma glutamin
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanneke Buter, MD, MCL
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2015
Først opslået (Skøn)
14. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- nWMO 115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glutamin niveau
-
Medical Centre LeeuwardenTrukket tilbageMekanisk ventilation | Opholdsvarighed | Glutamin
-
Vericel CorporationAfsluttetSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Medical Centre LeeuwardenAfsluttetGlutamin niveauerHolland
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantation | Autogent tandtransplantation | Estetisk zone | Autogent knogletransplantat | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceAfsluttetDiabetiker | Kardiovaskulære komplikationer | GlutaminFrankrig
-
West China HospitalRekrutteringVirkningerne af probiotika kombineret med glutamin til forebyggelse og behandling af stråleproctitisProbiotika | Tarmmikrobiota | Bifidobacterium | Strålingsproctitis | GlutaminKina
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetKakeksi | Glutamin; Metabolisk lidelse
-
Koç University HospitalIkke rekrutterer endnuProstatakræft | Smertebehandling | Opioidforbrug | Nociception Level Index (NoL) | Nociception MonitoringTyrkiet (Türkiye)