Observační studie o hladinách glutaminu v plazmě před a po kardiochirurgické operaci
16. února 2016 aktualizováno: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Dřívější studie ukázaly, že nízká hladina glutaminu při akutním příjmu na JIP je spojena se špatným výsledkem [3,4].
Nedávno jsme zjistili, že nízká hladina glutaminu v plazmě koreluje se závažností onemocnění a přítomností infekce po neelektivním přijetí na JIP [5, předloženo].
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že velký chirurgický výkon vyvolává stresovou reakci charakterizovanou hormonálním uvolňováním a zánětlivými procesy [6,7].
Tato reakce na chirurgický stres se podobá katabolickému stresu, který se vyskytuje u jiných forem kritického onemocnění.
Před operací jsme glutamin v plazmě neměřili, takže není známo, zda u těchto pacientů byla hladina glutaminu v plazmě nízká již před operací, nebo že snížení plazmatické hladiny glutaminu je důsledkem operace.
Většina pacientů ve skupině elektivní chirurgie v naší studii podstoupila kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu; je známo, že mimotělní oběh vyvolává zánětlivou odpověď, ale neexistují žádné klinické údaje o účincích na plazmatický glutamin nebo na pooperační průběh ve vztahu k plazmatickým hladinám glutaminu [8,9].
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí elektivní kardio-hrudní operaci během 6 až 8 týdnů.
Naším cílem je zahrnout minimálně 90 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
elektivní kardiochirurgické pacienty
po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupí elektivní kardio-hrudní operaci během 6 až 8 týdnů
|
bez zásahu, pro stanovení plazmatického glutaminu bude použita krev odebraná pro standardní hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmatický glutamin
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanneke Buter, MD, MCL
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- nWMO 115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .