Étude observationnelle sur les niveaux plasmatiques de glutamine avant et après une chirurgie cardiaque
16 février 2016 mis à jour par: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Des études antérieures ont montré qu'un faible taux de glutamine lors d'une admission aiguë en USI est associé à un mauvais résultat [3,4].
Récemment, nous avons découvert qu'un faible taux de glutamine plasmatique est corrélé à la gravité de la maladie et à la présence d'une infection après une admission en USI non élective [5, soumis].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est connu qu'une intervention chirurgicale majeure induit une réponse au stress caractérisée par une libération hormonale et des processus inflammatoires [6,7].
Cette réponse au stress chirurgical ressemble au stress catabolique que l'on trouve dans d'autres formes de maladies graves.
Nous n'avons pas mesuré la glutamine plasmatique avant la chirurgie, nous ne savons donc pas si le taux plasmatique de glutamine était déjà bas avant la chirurgie chez ces patients ou si la baisse du taux plasmatique de glutamine est une conséquence de la chirurgie.
La plupart des patients du groupe de chirurgie élective de notre étude ont subi une chirurgie cardiaque avec utilisation d'une circulation extracorporelle ; il est connu que la circulation extracorporelle induit une réponse inflammatoire mais il n'existe pas de données cliniques sur les effets sur la glutamine plasmatique ou sur l'évolution postopératoire en relation avec les taux plasmatiques de glutamine [8,9].
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients consécutifs qui subissent une chirurgie cardio-thoracique élective pendant une période de 6 à 8 semaines.
Notre objectif est d'inclure au moins 90 patients.
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie cardiaque élective
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients en chirurgie cardiaque élective
patients consécutifs qui subissent une chirurgie cardio-thoracique élective pendant une période de 6 à 8 semaines
|
aucune intervention, le sang prélevé pour l'évaluation standard sera utilisé pour la détermination de la glutamine plasmatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
glutamine plasmatique
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanneke Buter, MD, MCL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Première publication (Estimation)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMO 115
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