Наблюдательное исследование уровня глютамина в плазме до и после операции на сердце
16 февраля 2016 г. обновлено: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Более ранние исследования показали, что низкий уровень глютамина при неотложной госпитализации в ОИТ связан с неблагоприятным исходом [3,4].
Недавно мы обнаружили, что низкий уровень глютамина в плазме коррелирует с тяжестью заболевания и наличием инфекции после неэлективной госпитализации в ОИТ [5, представлено].
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что большие хирургические вмешательства вызывают стрессовую реакцию, характеризующуюся выбросом гормонов и воспалительными процессами [6,7].
Эта реакция на хирургический стресс напоминает катаболический стресс, который встречается при других формах критических заболеваний.
Мы не измеряли глютамин в плазме перед операцией, поэтому неизвестно, был ли уровень глютамина в плазме уже низким до операции у этих пациентов или снижение уровня глютамина в плазме является следствием операции.
Большинство пациентов в группе плановой хирургии в нашем исследовании перенесли операции на сердце с использованием искусственного кровообращения; известно, что экстракорпоральное кровообращение вызывает воспалительную реакцию, но нет клинических данных о влиянии на уровень глютамина в плазме или на послеоперационное течение в зависимости от уровня глютамина в плазме [8,9].
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, перенесшие плановую кардиоторакальную операцию в течение периода от 6 до 8 недель.
Мы стремимся включить не менее 90 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
плановые кардиохирургические пациенты
последовательные пациенты, перенесшие плановую кардио-торакальную операцию в течение 6-8-недельного периода
|
никаких вмешательств, образец крови, взятый для стандартной оценки, будет использоваться для определения глутамина в плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глутамин плазмы
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanneke Buter, MD, MCL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- nWMO 115
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .