- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02444780
Havaintotutkimus plasman glutamiinitasoista ennen ja jälkeen sydänleikkauksen
tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että alhainen glutamiinitaso teho-osastolle akuutin hoidon yhteydessä liittyy huonoon lopputulokseen [3,4].
Äskettäin havaitsimme, että alhainen plasman glutamiini korreloi sairauden vaikeusasteen ja infektion esiintymisen kanssa ei-elektiivisen teho-osastolle käynnin jälkeen [5, lähetetty].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että suuret leikkaukset aiheuttavat stressivasteen, jolle on ominaista hormonien vapautuminen ja tulehdusprosessit [6,7].
Tämä kirurginen stressivaste muistuttaa katabolista stressiä, jota esiintyy muissa kriittisten sairauksien muodoissa.
Emme mittaaneet plasman glutamiinia ennen leikkausta, joten ei tiedetä, oliko plasman glutamiinitaso alhainen jo ennen leikkausta näillä potilailla vai onko plasman glutamiinitason lasku seurausta leikkauksesta.
Suurimmalle osalle tutkimuksemme elektiivisen leikkausryhmän potilaista tehtiin sydänleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta; tiedetään, että kehonulkoinen verenkierto indusoi tulehdusvastetta, mutta ei ole kliinistä tietoa vaikutuksista plasman glutamiiniin tai leikkauksen jälkeiseen kulumiseen suhteessa plasman glutamiinitasoihin [8,9].
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään valinnainen sydän- ja rintakehäleikkaus 6-8 viikon aikana.
Pyrimme saamaan vähintään 90 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
valinnaisia sydänkirurgiapotilaita
peräkkäiset potilaat, joille tehdään valinnainen sydän- ja rintakehäleikkaus 6-8 viikon aikana
|
ei interventiota, normaaliarviointia varten otettua verinäytettä käytetään plasman glutamiinin määrittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
plasman glutamiini
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanneke Buter, MD, MCL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- nWMO 115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glutamiinitaso
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
US Department of Veterans AffairsValmisHIV-positiivinen | Facility Level Care | Kliininen muistutusYhdysvallat