Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie på plasmaglutaminnivåer før og etter hjertekirurgi

16. februar 2016 oppdatert av: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Tidligere studier viste at lavt glutaminnivå ved akutt innleggelse på intensivavdelingen er assosiert med et dårlig resultat [3,4]. Nylig fant vi at lavt plasmaglutamin er korrelert med alvorlighetsgraden av sykdom og tilstedeværelse av en infeksjon etter ikke-elektiv innleggelse på intensivavdelingen [5, sendt inn].

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er kjent at større kirurgi induserer en stressrespons preget av hormonell frigjøring og inflammatoriske prosesser [6,7]. Denne kirurgiske stressresponsen ligner det katabolske stresset som finnes i andre former for kritisk sykdom. Vi målte ikke plasmaglutamin før operasjonen, så det er ukjent om plasmaglutaminnivået allerede var lavt før operasjonen hos disse pasientene eller at reduksjonen av plasmaglutaminnivået er en konsekvens av operasjonen. De fleste pasientene i den elektive kirurgigruppen i vår studie gjennomgikk hjertekirurgi med bruk av kardiopulmonal bypass; det er kjent at ekstrakorporal sirkulasjon induserer en inflammatorisk respons, men det er ingen kliniske data på effekten på plasmaglutamin eller på postoperativt forløp i forhold til plasmaglutaminnivåer [8,9].

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv kardio-thorax kirurgi i løpet av en 6 til 8 ukers periode.

Vi har som mål å inkludere minst 90 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med elektiv hjertekirurgi
påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv kardio-thorax kirurgi i løpet av en 6 til 8 ukers periode
ingen intervensjon, blodprøver for standard evaluering vil bli brukt for bestemmelse av plasmaglutamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma glutamin
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanneke Buter, MD, MCL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • nWMO 115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glutaminnivå

3
Abonnere