- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02444780
Observasjonsstudie på plasmaglutaminnivåer før og etter hjertekirurgi
16. februar 2016 oppdatert av: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Tidligere studier viste at lavt glutaminnivå ved akutt innleggelse på intensivavdelingen er assosiert med et dårlig resultat [3,4].
Nylig fant vi at lavt plasmaglutamin er korrelert med alvorlighetsgraden av sykdom og tilstedeværelse av en infeksjon etter ikke-elektiv innleggelse på intensivavdelingen [5, sendt inn].
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at større kirurgi induserer en stressrespons preget av hormonell frigjøring og inflammatoriske prosesser [6,7].
Denne kirurgiske stressresponsen ligner det katabolske stresset som finnes i andre former for kritisk sykdom.
Vi målte ikke plasmaglutamin før operasjonen, så det er ukjent om plasmaglutaminnivået allerede var lavt før operasjonen hos disse pasientene eller at reduksjonen av plasmaglutaminnivået er en konsekvens av operasjonen.
De fleste pasientene i den elektive kirurgigruppen i vår studie gjennomgikk hjertekirurgi med bruk av kardiopulmonal bypass; det er kjent at ekstrakorporal sirkulasjon induserer en inflammatorisk respons, men det er ingen kliniske data på effekten på plasmaglutamin eller på postoperativt forløp i forhold til plasmaglutaminnivåer [8,9].
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv kardio-thorax kirurgi i løpet av en 6 til 8 ukers periode.
Vi har som mål å inkludere minst 90 pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med elektiv hjertekirurgi
påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv kardio-thorax kirurgi i løpet av en 6 til 8 ukers periode
|
ingen intervensjon, blodprøver for standard evaluering vil bli brukt for bestemmelse av plasmaglutamin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
plasma glutamin
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanneke Buter, MD, MCL
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- nWMO 115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glutaminnivå
-
Medical Centre LeeuwardenTilbaketrukketMekanisk ventilasjon | Lengden på oppholdet | Glutamin
-
Vericel CorporationAvsluttetSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstanderForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceRekrutteringDiabetiker | Kardiovaskulære komplikasjoner | GlutaminFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantasjon | Autogent tanntransplantat | Estetisk sone | Autogent beintransplantasjon | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypt
-
West China HospitalRekrutteringProbiotika | Tarmmikrobiota | Bifidobacterium | Stråleproktitt | GlutaminKina
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
National Taiwan University HospitalFullførtKakeksi | Glutamin; Metabolsk lidelse
-
State University of MaringáConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtFysisk aktivitet | Glutamin; Metabolsk lidelse