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糖尿病性中足骨切断者および膝下人工装具使用者の健康関連の生活の質

2016年8月17日 更新者:Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital
本研究では、糖尿病の経中足骨および膝下人工装具ユーザーの健康関連の生活の質を評価します。 研究デザインは、患者の病院記録のレトロスペクティブなレビューと、患者が報告したアウトカム指標による評価を伴う横断的です。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

本研究は、これら 2 つの患者グループ間の健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価するために、100 人の糖尿病性経中足骨および膝下人工装具ユーザーを募集することを目的としています。 15D HRQoL インストゥルメントが適用されます。 年齢で標準化されたフィンランドの一般人口との追加の比較が行われます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
        • Helsinki University Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

切断から 2 ~ 5 年の期間内に経中足骨切断術または膝下人工装具のユーザーを受けた糖尿病患者。

説明

包含基準:

  • 糖尿病患者
  • 経中足骨切断
  • 膝下義足使用者
  • 手術後2~5年

除外基準:

  • 糖尿病なし
  • 中足骨切断または膝下切断以外
  • 膝下切断者であるが、膝下義足ユーザーではない
  • 切断から2年未満
  • 切断から5年以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膝下切断者
現在のグループは、糖尿病の膝下義足ユーザーで構成されています
中足骨または膝下切断
中足骨切断者
現在のグループは、糖尿病性中足骨切断者で構成されています
中足骨または膝下切断

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HRQoL スコアによって測定される健康関連の生活の質
時間枠:2~5年
2~5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
15D 健康関連の生活の質の尺度
時間枠:2~5年
2~5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Erkki J Tukiainen, professor、Helsinki University Hospital and Helsinki University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月17日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 364/13/03/02/2014/8

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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