Qualité de vie liée à la santé des amputés transmétatarsiens diabétiques et des utilisateurs de prothèses sous le genou
17 août 2016 mis à jour par: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
La présente étude évalue la qualité de vie liée à la santé des utilisateurs de prothèses transmétatarsiennes et sous-genou diabétiques.
La conception de l'étude est transversale avec un examen rétrospectif des dossiers hospitaliers des patients et une évaluation avec mesure des résultats rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à recruter 100 utilisateurs de prothèses transmétatarsiennes et sous-genou diabétiques pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) entre ces deux groupes de patients.
L'instrument 15D HRQoL est appliqué.
Une comparaison supplémentaire avec la population générale finlandaise normalisée selon l'âge sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques ayant subi une amputation transmétatarsienne ou utilisateurs de prothèses sous le genou dans un délai de 2 à 5 ans à compter de l'amputation.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques
- Amputation transmétatarsienne
- Utilisateur de prothèse sous le genou
- 2 à 5 ans après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Pas de diabète
- Autre qu'amputation transmétatarsienne ou sous le genou
- Amputation sous le genou mais pas utilisateur de prothèse sous le genou
- Moins de 2 ans après l'amputation
- Plus de 5 ans depuis l'amputation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Amputés sous le genou
Le groupe actuel est composé d'utilisateurs de prothèses sous le genou diabétiques
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Amputation transmétatarsienne ou sous le genou
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Amputés transmétatarsiens
Le groupe actuel est composé d'amputés transmétatarsiens diabétiques
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Amputation transmétatarsienne ou sous le genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le score HRQoL
Délai: 2-5 ans
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2-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'instrument de qualité de vie liée à la santé 15D
Délai: 2-5 ans
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2-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2015
Première publication (Estimation)
15 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 364/13/03/02/2014/8
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