Zdravotně podmíněná kvalita života diabetických transmetatarzálních amputátů a uživatelů protetiky pod kolenem
17. srpna 2016 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Tato studie hodnotí kvalitu života související se zdravím diabetických uživatelů transmetatarstálních a podkolenních protéz.
Návrh studie je průřezový s retrospektivním přehledem nemocničních záznamů pacientů a hodnocením s měřením výsledku hlášeného pacientem.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl získat 100 diabetických uživatelů transmetatarzálních a podkolenních protetických protéz k posouzení kvality života související se zdravím (HRQoL) mezi těmito dvěma skupinami pacientů.
Je použit nástroj 15D HRQoL.
Bude provedeno dodatečné srovnání s věkově standardizovanou finskou běžnou populací.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetičtí pacienti, kteří podstoupili transmetatarzální amputaci nebo uživatelé podkolenní protetiky v časovém rozmezí 2-5 let od amputace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cukrovkou
- Transmetatarzální amputace
- Uživatel protetiky pod kolena
- 2-5 let od operace
Kritéria vyloučení:
- Bez cukrovky
- Jiné než transmetatarzální nebo podkolenní amputace
- Amputace pod kolenem, ale ne uživatel podkolenní protetiky
- Méně než 2 roky od amputace
- Více než 5 let od amputace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amputáty pod kolena
Současnou skupinu tvoří diabetici uživatelé podkolenní protetiky
|
Transmetatarzální nebo podkolenní amputace
|
|
Transmetatarzální amputace
Současnou skupinu tvoří diabetici s transmetatarzální amputací
|
Transmetatarzální nebo podkolenní amputace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím měřená skóre HRQoL
Časové okno: 2-5 let
|
2-5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
15D nástroj kvality života související se zdravím
Časové okno: 2-5 let
|
2-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 364/13/03/02/2014/8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .