Calidad de vida relacionada con la salud de amputados transmetatarsianos diabéticos y usuarios de prótesis por debajo de la rodilla
17 de agosto de 2016 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
El presente estudio evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de usuarios diabéticos de prótesis transmetatarsianas y debajo de la rodilla.
El diseño del estudio es transversal con una revisión retrospectiva de los registros hospitalarios de los pacientes y una evaluación con una medida de resultado informada por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo reclutar a 100 diabéticos usuarios de prótesis transmetatarsianas y debajo de la rodilla para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) entre estos dos grupos de pacientes.
Se aplica el instrumento 15D CVRS.
Se realizará una comparación adicional con la población general finlandesa estandarizada por edad.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos que se sometieron a una amputación transmetatarsiana o usuarios de prótesis debajo de la rodilla en un período de tiempo de 2 a 5 años desde la amputación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes
- Amputación transmetatarsiana
- Usuario de prótesis por debajo de la rodilla
- 2-5 años desde la cirugía
Criterio de exclusión:
- sin diabetes
- Aparte de la amputación transmetatarsiana o por debajo de la rodilla
- Amputación por debajo de la rodilla, pero no usuario de prótesis por debajo de la rodilla
- Menos de 2 años desde la amputación
- Más de 5 años desde la amputación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Amputados por debajo de la rodilla
El grupo actual consiste en usuarios diabéticos de prótesis debajo de la rodilla
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Amputación transmetatarsiana o por debajo de la rodilla
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Amputados transmetatarsianos
El grupo actual consiste en amputados transmetatarsianos diabéticos
|
Amputación transmetatarsiana o por debajo de la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por la puntuación HRQoL
Periodo de tiempo: 2-5 años
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2-5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El instrumento de calidad de vida relacionada con la salud 15D
Periodo de tiempo: 2-5 años
|
2-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 364/13/03/02/2014/8
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