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Gesundheitsbezogene Lebensqualität diabetischer transmetatarsaler Amputierter und Träger von Unterschenkelprothesen

17. August 2016 aktualisiert von: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Die vorliegende Studie bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität diabetischer transmetatarstaler und Unterschenkelprothesenträger. Das Studiendesign ist querschnittlich mit einer retrospektiven Überprüfung der Krankenhausakten der Patienten und einer Bewertung mit patientenberichteten Ergebnismessungen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, 100 transmetatarsale und Unterschenkel-Prothesenträger mit Diabetes zu rekrutieren, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) zwischen diesen beiden Patientengruppen zu bewerten. Das 15D-HRQoL-Instrument wird angewendet. Ein zusätzlicher Vergleich mit der altersstandardisierten finnischen Allgemeinbevölkerung wird durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetiker, die sich einer transmetatarsalen Amputation unterzogen haben, oder Benutzer von Unterschenkelprothesen in einem Zeitraum von 2-5 Jahren nach der Amputation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes
  • Transmetatarsale Amputation
  • Benutzer von Unterschenkelprothesen
  • 2-5 Jahre nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Kein Diabetes
  • Außer bei transmetatarsaler oder Unterschenkelamputation
  • Unterschenkelamputation, aber kein Träger einer Unterschenkelprothese
  • Weniger als 2 Jahre nach der Amputation
  • Über 5 Jahre nach Amputation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterschenkelamputierte
Die vorliegende Gruppe besteht aus diabetischen Unterschenkelprothesenträgern
Verfahren: Amputation
Transmetatarsale oder Unterschenkelamputation
Transmetatarsal Amputierte
Die vorliegende Gruppe besteht aus diabetischen Transmetatarsal-Amputierten
Verfahren: Amputation
Transmetatarsale oder Unterschenkelamputation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen am HRQoL-Score
Zeitfenster: 2-5 Jahre
2-5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das 15D Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 2-5 Jahre
2-5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 364/13/03/02/2014/8

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