Qualità della vita correlata alla salute degli amputati diabetici transmetatarsali e degli utenti di protesi sotto il ginocchio
17 agosto 2016 aggiornato da: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Il presente studio valuta la qualità della vita correlata alla salute dell'utilizzatore di protesi transmetatarsale diabetica e sotto il ginocchio.
Il disegno dello studio è trasversale con una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti e una valutazione con misura dell'esito riferito dal paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio mira a reclutare 100 utilizzatori di protesi transmetatarsale e sotto il ginocchio diabetici per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) tra questi due gruppi di pazienti.
Viene applicato lo strumento 15D HRQoL.
Verrà eseguito un ulteriore confronto con la popolazione generale finlandese standardizzata per età.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici sottoposti ad amputazione transmetatarsale o portatori di protesi sotto il ginocchio in un arco temporale di 2-5 anni dall'amputazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete
- Amputazione transmetatarsale
- Utilizzatore di protesi sotto il ginocchio
- 2-5 anni dall'intervento
Criteri di esclusione:
- Nessun diabete
- Oltre all'amputazione transmetatarsale o sotto il ginocchio
- Amputazione sotto il ginocchio ma non utilizzatore di protesi sotto il ginocchio
- Meno di 2 anni dall'amputazione
- Oltre 5 anni dall'amputazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Amputati sotto il ginocchio
Il presente gruppo è costituito da utilizzatori di protesi sotto il ginocchio diabetici
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Amputazione transmetatarsale o sotto il ginocchio
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Amputati transmetatarsali
Il presente gruppo è costituito da amputati diabetici transmetatarsali
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Amputazione transmetatarsale o sotto il ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute misurata dal punteggio HRQoL
Lasso di tempo: 2-5 anni
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2-5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lo strumento 15D per la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 2-5 anni
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2-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 364/13/03/02/2014/8
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