Qualidade de vida relacionada à saúde de diabéticos amputados transmetatársicos e usuários de próteses abaixo do joelho
17 de agosto de 2016 atualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
O presente estudo avalia a qualidade de vida relacionada à saúde de diabéticos usuários de próteses transmetatarstais e abaixo do joelho.
O desenho do estudo é transversal com uma revisão retrospectiva dos registros hospitalares do paciente e uma avaliação com medida de resultado relatada pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo recrutar 100 diabéticos usuários de prótese transmetatarsal e abaixo do joelho para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) entre esses dois grupos de pacientes.
O instrumento 15D HRQoL é aplicado.
Uma comparação adicional com a população geral finlandesa padronizada por idade será realizada.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos submetidos à amputação transmetatarsal ou usuários de próteses abaixo do joelho em um período de 2 a 5 anos a partir da amputação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes
- amputação transmetatarsal
- Usuário de prótese abaixo do joelho
- 2-5 anos a partir da cirurgia
Critério de exclusão:
- sem diabetes
- Exceto amputação transmetatarsal ou abaixo do joelho
- Amputação abaixo do joelho, mas não um usuário de prótese abaixo do joelho
- Menos de 2 anos desde a amputação
- Mais de 5 anos de amputação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amputados abaixo do joelho
O presente grupo consiste em diabéticos usuários de próteses abaixo do joelho
|
Amputação transmetatarsal ou abaixo do joelho
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Amputados transmetatársicos
O presente grupo consiste em diabéticos amputados transmetatársicos
|
Amputação transmetatarsal ou abaixo do joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo escore HRQoL
Prazo: 2-5 anos
|
2-5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde 15D
Prazo: 2-5 anos
|
2-5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 364/13/03/02/2014/8
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