Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet för diabetiska transmetatarsala amputerade och användare av proteser under knä

17 augusti 2016 uppdaterad av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Den föreliggande studien bedömer den hälsorelaterade livskvaliteten för diabetiker som använder transmetatarstal och underknäproteser. Studiedesignen är tvärsnittsmässig med en retrospektiv granskning av patientjournaler och en bedömning med patientrapporterat utfallsmått.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien syftar till att rekrytera 100 diabetiska transmetatarsal- och underknäprotesanvändare för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) mellan dessa två patientgrupper. Instrumentet 15D HRQoL används. Ytterligare en jämförelse med den åldersstandardiserade finska allmänna befolkningen kommer att göras.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetespatienter som genomgått transmetatarsal amputation eller användare av proteser under knä inom en tidsram på 2-5 år från amputationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes
  • Transmetatarsal amputation
  • Användare av proteser under knä
  • 2-5 år efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Ingen diabetes
  • Annat än transmetatarsal eller amputation under knä
  • Amputation under knä men inte en användare av proteser under knä
  • Mindre än 2 år från amputationen
  • Över 5 år efter amputation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Amputerade under knä
Den nuvarande gruppen består av diabetiker under knäproteser
Procedur: Amputation
Transmetatarsal eller amputation under knä
Transmetatarsala amputerade
Den nuvarande gruppen består av diabetiska transmetatarsala amputerade
Procedur: Amputation
Transmetatarsal eller amputation under knä

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med HRQoL-poängen
Tidsram: 2-5 år
2-5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det 15D hälsorelaterade livskvalitetsinstrumentet
Tidsram: 2-5 år
2-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Studierektor: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 364/13/03/02/2014/8

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabeteskomplikationer

Kliniska prövningar på Amputation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera