此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

糖尿病经跖骨截肢者和膝下假肢使用者的健康相关生活质量

2016年8月17日 更新者:Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital
本研究评估了糖尿病跨跖骨和膝下假肢使用者的健康相关生活质量。 该研究设计是横断面的,对患者的医院记录进行回顾性审查,并根据患者报告的结果测量进行评估。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

本研究旨在招募 100 名糖尿病经跖骨和膝下假肢使用者,以评估这两个患者群体之间的健康相关生活质量 (HRQoL)。 应用 15D HRQoL 工具。 将与年龄标准化的芬兰总人口进行额外比较。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029
        • Helsinki University Central Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在截肢后 2-5 年的时间范围内接受经跖骨截肢术或膝下假肢使用者的糖尿病患者。

描述

纳入标准:

  • 糖尿病患者
  • 经跖骨截肢术
  • 膝下假肢使用者
  • 手术后 2-5 年

排除标准:

  • 无糖尿病
  • 经跖骨或膝下截肢术除外
  • 膝下截肢但不是膝下假肢使用者
  • 距截肢不到 2 年
  • 截肢后超过 5 年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膝下截肢者
本组由糖尿病膝下假肢使用者组成
经跖骨或膝下截肢术
跨跖骨截肢者
本组由糖尿病经跖骨截肢者组成
经跖骨或膝下截肢术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 HRQoL 评分衡量的健康相关生活质量
大体时间:2-5年
2-5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
15D健康相关生活质量仪
大体时间:2-5年
2-5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Erkki J Tukiainen, professor、Helsinki University Hospital and Helsinki University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月12日

首次发布 (估计)

2015年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月17日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 364/13/03/02/2014/8

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅