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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02445170
당뇨병성 중족골 절단 환자 및 무릎 아래 보철 사용자의 건강 관련 삶의 질
2016년 8월 17일 업데이트: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
본 연구는 당뇨병성 중족골 및 무릎 아래 보철 사용자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
연구 설계는 환자 병원 기록의 후향적 검토와 환자가 보고한 결과 측정을 통한 평가로 단면적입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 100명의 당뇨병 환자 중족골 및 무릎 아래 보철 사용자를 모집하여 이 두 환자 그룹 간의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 것을 목표로 합니다.
15D HRQoL 기기가 적용됩니다.
연령 표준화 핀란드 일반 인구와의 추가 비교가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중족골 절단 수술을 받은 당뇨병 환자 또는 절단 후 2-5년의 기간 내에 무릎 아래 보철물 사용자.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- 중족골 절단
- 무릎 아래 보철 사용자
- 수술 후 2~5년
제외 기준:
- 당뇨병 없음
- 중족골 또는 무릎 아래 절단 이외
- 무릎 아래 절단이지만 무릎 아래 보철 사용자는 아님
- 절단 후 2년 미만
- 절단 후 5년 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
무릎 아래 절단 환자
현재 그룹은 당뇨병 환자 무릎 아래 보철 사용자로 구성됩니다.
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중족골 또는 무릎 아래 절단
|
|
중족골 절단 환자
현재 그룹은 당뇨병성 중족골 절단 환자로 구성됩니다.
|
중족골 또는 무릎 아래 절단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HRQoL 점수로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 2-5년
|
2-5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
15D 건강 관련 삶의 질 도구
기간: 2-5년
|
2-5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 364/13/03/02/2014/8
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