Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet for diabetiske transmetatarsal amputerte og brukere av proteser under kne

17. august 2016 oppdatert av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Denne studien vurderer den helserelaterte livskvaliteten til diabetiske transmetatarstal- og proteser under kne. Studiedesignet er tverrsnitt med retrospektiv gjennomgang av pasientsykehusjournal og vurdering med pasientrapportert utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å rekruttere 100 diabetiske transmetatarsal- og under-kne-protesebrukere for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten (HRQoL) mellom disse to pasientgruppene. 15D HRQoL-instrumentet brukes. En ytterligere sammenligning med den aldersstandardiserte finske generelle befolkningen vil bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetespasienter som gjennomgikk transmetatarsal amputasjon eller brukere av proteser under kneet i en tidsramme på 2-5 år fra amputasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes
  • Transmetatarsal amputasjon
  • Bruker av protese under kne
  • 2-5 år fra operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diabetes
  • Annet enn transmetatarsal eller amputasjon under kneet
  • Amputasjon under kneet, men ikke en protesebruker under kneet
  • Mindre enn 2 år fra amputasjonen
  • Over 5 år fra amputasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amputerte under kneet
Den nåværende gruppen består av diabetikere under kne-proteser
Fremgangsmåte: Amputasjon
Transmetatarsal eller amputasjon under kneet
Transmetatarsale amputerte
Den nåværende gruppen består av diabetiske transmetatarsale amputerte
Fremgangsmåte: Amputasjon
Transmetatarsal eller amputasjon under kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet målt ved HRQoL-score
Tidsramme: 2-5 år
2-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det 15D helserelaterte livskvalitetsinstrumentet
Tidsramme: 2-5 år
2-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 364/13/03/02/2014/8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes komplikasjoner

Kliniske studier på Amputasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere