Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hederelateret livskvalitet for diabetiske transmetatarsal amputerede og brugere af underknæproteser

17. august 2016 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Denne undersøgelse vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet for diabetisk transmetatarstal- og underknæprotesebruger. Undersøgelsesdesignet er tværgående med en retrospektiv gennemgang af patientjournaler og en vurdering med patientrapporteret resultatmål.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at rekruttere 100 diabetiske transmetatarsal- og underknæprotesebrugere til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) mellem disse to patientgrupper. 15D HRQoL-instrumentet anvendes. En yderligere sammenligning med den aldersstandardiserede finske generelle befolkning vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter, som har gennemgået transmetatarsal amputation eller brugere af proteser under knæet i en tidsramme på 2-5 år fra amputationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes
  • Transmetatarsal amputation
  • Bruger af en underknæprotese
  • 2-5 år fra operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diabetes
  • Andet end transmetatarsal eller amputation under knæet
  • Amputation under knæet, men ikke en underknæprotesebruger
  • Mindre end 2 år fra amputationen
  • Over 5 år fra amputation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amputerede under knæet
Den nuværende gruppe består af diabetikere under knæprotesebrugere
Procedure: Amputation
Transmetatarsal eller amputation under knæet
Transmetatarsale amputerede
Den nuværende gruppe består af diabetiske transmetatarsale amputerede
Procedure: Amputation
Transmetatarsal eller amputation under knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved HRQoL-score
Tidsramme: 2-5 år
2-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det 15D sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 2-5 år
2-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 364/13/03/02/2014/8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner