Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van diabetische transmetatarsale geamputeerden en gebruikers van onderbeenprothesen

17 augustus 2016 bijgewerkt door: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
De huidige studie beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van diabetische transmetatarstale gebruikers en gebruikers van onderbeenprothesen. Het onderzoeksontwerp is cross-sectioneel met een retrospectieve beoordeling van ziekenhuisdossiers van patiënten en een beoordeling met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel 100 diabetische transmetatarsale en onder-knie prothetische gebruikers te rekruteren om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) tussen deze twee patiëntengroepen te beoordelen. Het 15D HRQoL-instrument wordt toegepast. Een aanvullende vergelijking met de naar leeftijd gestandaardiseerde Finse algemene bevolking zal worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten die een transmetatarsale amputatie hebben ondergaan of gebruikers van onderbeenprothesen in een tijdsbestek van 2-5 jaar vanaf de amputatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met suikerziekte
  • Transmetatarsale amputatie
  • Gebruiker van een prothese onder de knie
  • 2-5 jaar na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen suikerziekte
  • Anders dan transmetatarsale amputatie of amputatie onder de knie
  • Amputatie onder de knie, maar geen gebruiker van een prothese onder de knie
  • Minder dan 2 jaar na de amputatie
  • Meer dan 5 jaar na amputatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geamputeerden onder de knie
De huidige groep bestaat uit gebruikers van onderbeenprothesen met diabetes
Procedure: Amputatie
Transmetatarsale of onder de knie amputatie
Transmetatarsale geamputeerden
De huidige groep bestaat uit diabetische transmetatarsale geamputeerden
Procedure: Amputatie
Transmetatarsale of onder de knie amputatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door de HRQoL-score
Tijdsspanne: 2-5 jaar
2-5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het 15D gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsinstrument
Tijdsspanne: 2-5 jaar
2-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 364/13/03/02/2014/8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes complicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren