- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02445170
Zdrowotna jakość życia osób z cukrzycą po amputacji kości śródstopia i użytkowników protez poniżej kolana
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
W pracy dokonano oceny jakości życia związanej ze zdrowiem osób z cukrzycą, użytkowników protez śródstopno-stopowych i poniżej kolana.
Projekt badania jest przekrojowy z retrospektywnym przeglądem dokumentacji szpitalnej pacjentów i oceną z miarą wyniku zgłaszaną przez pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu rekrutację 100 cukrzyków użytkowników protez śródstopia i poniżej kolana w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) między tymi dwiema grupami pacjentów.
Zastosowano narzędzie 15D HRQoL.
Zostanie przeprowadzone dodatkowe porównanie ze znormalizowaną wiekowo fińską populacją ogólną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą, którzy przeszli amputację przezśródstopną lub użytkownicy protez poniżej kolana w okresie 2-5 lat od amputacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą
- Amputacja przezśródstopna
- Użytkownik protezy poniżej kolana
- 2-5 lat od operacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak cukrzycy
- Inne niż amputacja śródstopia lub poniżej kolana
- Amputacja poniżej kolana, ale nie użytkownik protezy poniżej kolana
- Mniej niż 2 lata od amputacji
- Ponad 5 lat od amputacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Amputacje poniżej kolana
Obecną grupę stanowią chorzy na cukrzycę użytkownicy protez podkolanowych
|
Amputacja śródstopia lub poniżej kolana
|
|
Amputacje śródstopia
Obecna grupa składa się z cukrzycowych osób po amputacji śródstopia
|
Amputacja śródstopia lub poniżej kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą skali HRQoL
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
2-5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Instrument jakości życia związanej ze zdrowiem 15D
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
2-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 364/13/03/02/2014/8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja