Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen transmetatarsaalisen amputoinnin ja polven alapuolella olevien proteesien käyttäjien terveyteen liittyvä elämänlaatu

keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan diabeettisen transmetatarstaalisen ja polven alapuolella olevan proteesin käyttäjän terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tutkimussuunnitelma on poikkileikkaus, jossa tarkastellaan potilassairaalatietojen takautuvaa tarkastelua ja potilaan raportoimaa tulosmittausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 100 diabeettista transmetatarsaalista ja polven alapuolella olevaa proteesin käyttäjää arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) näiden kahden potilasryhmän välillä. Käytetään 15D HRQoL -instrumenttia. Lisävertailu ikävakioituun Suomen yleiseen väestöön tehdään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettiset potilaat, joille on tehty transmetatarsaalinen amputaatio tai polven alapuolella olevat proteesit 2-5 vuoden kuluessa amputaatiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetespotilaat
  • Transmetatarsaalinen amputaatio
  • Polven alapuolella olevan proteesin käyttäjä
  • 2-5 vuotta leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diabetesta
  • Muut kuin metatarsaalinen tai polven alapuolella oleva amputaatio
  • Polven alapuolella oleva amputaatio, mutta ei polven alapuolella olevan proteesin käyttäjä
  • Alle 2 vuotta amputaatiosta
  • Yli 5 vuotta amputaatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Polven alapuolella amputoidut
Tämä ryhmä koostuu diabeetikoista polven alapuolella proteesin käyttäjistä
Menettely: Amputaatio
Transmetatarsaalinen tai polven alapuolella oleva amputaatio
Transmetatarsaaliset amputaatiot
Tämä ryhmä koostuu diabeettisista transmetatarsaalisista amputaatioista
Menettely: Amputaatio
Transmetatarsaalinen tai polven alapuolella oleva amputaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna HRQoL-pisteillä
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
15D terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
2-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 364/13/03/02/2014/8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa