Связанное со здоровьем качество жизни пациентов с трансметатарзальной ампутацией и пользователей протезов ниже колена с диабетом
17 августа 2016 г. обновлено: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
В настоящем исследовании оценивается связанное со здоровьем качество жизни пациентов с трансметатарстальным диабетом и пользователей протезов ниже колена.
Дизайн исследования представляет собой поперечное сечение с ретроспективным обзором историй болезни пациентов и оценкой результатов, сообщаемых пациентами.
Обзор исследования
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на набор 100 диабетиков с трансметатарзальными протезами и протезами ниже колена для оценки связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) между этими двумя группами пациентов.
Применяется инструмент 15D HRQoL.
Будет проведено дополнительное сравнение со стандартизованным по возрасту населением Финляндии.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом, перенесшие трансметатарзальную ампутацию или использующие протезы ниже колена в течение 2-5 лет после ампутации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом
- Трансметатарзальная ампутация
- Пользователь протеза ниже колена
- 2-5 лет после операции
Критерий исключения:
- Нет диабета
- Кроме трансметатарзальной ампутации или ампутации ниже колена
- Ампутация ниже колена, но не использование протеза ниже колена
- Менее 2 лет после ампутации
- Более 5 лет после ампутации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ампутанты ниже колена
Настоящая группа состоит из диабетиков, пользующихся протезами ниже колена.
|
Трансметатарзальная ампутация или ампутация ниже колена
|
|
Трансметатарзальные ампутанты
Настоящая группа состоит из диабетиков с трансметатарзальной ампутацией.
|
Трансметатарзальная ампутация или ампутация ниже колена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое по шкале HRQoL
Временное ограничение: 2-5 лет
|
2-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
15D-инструмент для определения качества жизни, связанного со здоровьем.
Временное ограничение: 2-5 лет
|
2-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erkki J Tukiainen, professor, Helsinki University Hospital and Helsinki University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 364/13/03/02/2014/8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .