このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

抗炎症と抗リウマチの関連に関する研究 (ZDPC00213)

2015年5月18日 更新者：Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

抗炎症薬と抗リウマチ薬の関連性を比較する第 III 相試験

第 III 相試験、二重盲検、変形性膝関節症の 375 人の被験者における抗炎症薬と抗リウマチ薬の関連性を比較。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

3アームでの12週間の治療後の評価、協会の有効性と安全性。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

375

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームド コンセント フォームに署名します。
  • 40歳から85歳までの年齢
  • -American College of Rheumatologyの臨床的および放射線学的基準による膝の変形性関節症

除外基準:

  • 循環器疾患
  • 重篤な慢性合併症
  • -治験薬の成分に対する過敏症
  • 体格指数> 30 kg / m²

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キット 1 (ML + CG) + P
1 サシェ メロキシカムとグルコサミン、および 1 プラセボ タブレットを 1 日 1 回、12 週間
薬：メロキシカムとグルコサミン
実験的
他の名前：
  • 協会 抗炎症・抗リウマチ
アクティブコンパレータ：キット 2 (ML + P)
メロキシカム 1 錠とプラセボ 1 サシェを 1 日 1 回、12 週間
薬：メロキシカム
アクティブコンパレータ
他の名前：
  • 抗炎症剤/プラセボ
アクティブコンパレータ：キット 3 (P+ GC)
グルコサミン 1 サシェとプラセボ 1 錠を 1 日 1 回、12 週間
薬：グルコサミン
アクティブコンパレータ
他の名前：
  • 抗リウマチ/プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療開始から 12 週間後のスコア algofunctional Lequesne index の減少によって測定される有効性
時間枠：12週間
治療開始から 12 週間後のアルゴファンクショナル Lequesne index のスコアの減少
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の頻度によって測定される安全性
時間枠：12週間
12週間の治療中の有害事象の合計頻度によって測定される安全性
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

協力者

Eurotrials Brasil Consultores Cientificos Ltda

捜査官

  • スタディチェア：Edio Costa, Doctor、CRM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月18日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Zodiac Produtos Farmacêuticos

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メロキシカムとグルコサミンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Romania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する