항염증과 항류마티스의 연관성 연구 (ZDPC00213)
2015년 5월 18일 업데이트: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.
항염증과 항류마티스의 연관성을 비교하는 임상 3상 연구
무릎 골관절염 환자 375명을 대상으로 항염증제와 항류마티스제의 연관성을 비교하는 이중맹검 3상 연구.
연구 개요
상세 설명
12주간의 치료 후 3개 군에서 협회의 효능 및 안전성 평가.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
375
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 40세에서 85세 사이의 연령
- American College of Rheumatology의 임상 및 방사선학적 기준에 따른 무릎의 골관절염
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 심각한 만성 합병증
- 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민성
- 체질량 지수> 30kg / m²
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키트 1( ML + CG ) + P
멜록시캄과 글루코사민 1포 및 위약 1정 12주 동안 하루에 한 번 1포
|
실험적
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 키트 2(ML + P)
멜록시캄 1정과 위약 1포를 12주 동안 하루에 한 번
|
활성 비교기
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 키트 3(P+ GC)
글루코사민 1포와 위약 1정을 12주 동안 하루에 한 번
|
활성 비교기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 시작 12주 후 점수 algofunctional Lequesne 지수 감소로 측정한 효능
기간: 12주
|
치료 시작 12주 후 algofunctional Lequesne 지수 점수 감소
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 빈도로 측정한 안전성
기간: 12주
|
치료 12주 동안 총 부작용 빈도로 측정한 안전성
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Edio Costa, Doctor, CRM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zodiac Produtos Farmacêuticos
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
멜록시캄과 글루코사민에 대한 임상 시험
-
University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
National University of Singapore완전한
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Angiogenesis Analytics아직 모집하지 않음
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병