Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus- ja reumalääkkeiden yhdistyksen tutkimus (ZDPC00213)

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Vaiheen III tutkimus, jossa vertaillaan tulehdusta ja reumalääkkeitä

Vaiheen III kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin tulehdusta ja reumalääkkeitä 375 polven nivelrikkoa sairastavalla henkilöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvio 12 viikon hoidon jälkeen, 3 haarassa, yhdistyksen teho ja turvallisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

375

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Valery F Carvalho, Biologist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  • Ikä 40-85 vuotta
  • polven nivelrikko American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Vakava krooninen rinnakkaissairaus
  • Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden aineosalle
  • painoindeksi > 30 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarja 1 (ML + CG) + P
Yksi pussi meloksikaamia ja glukosamiinia ja 1 lumetabletti kerran päivässä 12 viikon ajan Yksi pussi
Lääke: Meloksikaami ja glukosamiini
Kokeellinen
Muut nimet:
  • Yhdistys Anti-inflammatoriset/Reumalääkkeet
Active Comparator: Sarja 2 (ML + P)
Yksi tabletti meloksikaamia ja yksi pussi lumelääkettä kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Meloksikaami
Active Comparator
Muut nimet:
  • Tulehduskipu/plasebo
Active Comparator: Kit 3 (P+ GC)
Yksi pussi glukosamiinia ja yksi tabletti lumelääkettä kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Glukosamiini
Active Comparator
Muut nimet:
  • Reumalääkkeet/plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho mitattuna algofunktionaalisen Lequesne-indeksin pistemäärän laskuna 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Algofunktionaalisen Lequesne-indeksin pistemäärän lasku 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus mitataan haittatapahtumatiheydellä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Turvallisuus mitattuna haittatapahtumien kokonaistaajuudella 12 viikon hoidon aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Yhteistyökumppanit

Eurotrials Brasil Consultores Cientificos Ltda

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Edio Costa, Doctor, CRM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zodiac Produtos Farmacêuticos

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meloksikaami ja glukosamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa