Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku przeciwzapalnego i przeciwreumatycznego (ZDPC00213)

18 maja 2015 zaktualizowane przez: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Badanie fazy III porównujące związek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny

Badanie fazy III, podwójnie ślepe, porównujące działanie przeciwzapalne i przeciwreumatyczne u 375 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena po 12 tygodniach leczenia, w 3 ramionach, skuteczności i bezpieczeństwa skojarzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

375

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisuje formularz świadomej zgody
  • Wiek od 40 do 85 lat
  • choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według kryteriów klinicznych i radiologicznych American College of Rheumatology

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Poważna przewlekła choroba współistniejąca
  • Nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanych leków
  • wskaźnik masy ciała> 30 kg / m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zestaw 1 ( ML + CG ) + P
Jedna saszetka meloksykamu i glukozaminy oraz 1 tabletka placebo raz dziennie przez 12 tygodni Jedna saszetka
Lek: Meloksykam i glukozamina
Eksperymentalny
Inne nazwy:
  • Stowarzyszenie Przeciwzapalne/Przeciwreumatyczne
Aktywny komparator: Zestaw 2 (ML + P)
Jedna tabletka meloksykamu i jedna saszetka placebo raz dziennie przez 12 tygodni
Lek: Meloksykam
Aktywny komparator
Inne nazwy:
  • Przeciwzapalne/placebo
Aktywny komparator: Zestaw 3 (P+GC)
Jedna saszetka glukozaminy i jedna tabletka placebo raz dziennie przez 12 tygodni
Lek: Glukozamina
Aktywny komparator
Inne nazwy:
  • Przeciwreumatyczne/Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność mierzona spadkiem algofunkcjonalnego wskaźnika Lequesne'a po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Spadek wyniku algofunkcjonalnego wskaźnika Lequesne'a po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo mierzone częstością zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Bezpieczeństwo mierzone całkowitą częstością zdarzeń niepożądanych podczas 12 tygodni leczenia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Współpracownicy

Eurotrials Brasil Consultores Cientificos Ltda

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Edio Costa, Doctor, CRM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zodiac Produtos Farmacêuticos

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Meloksykam i glukozamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj