Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladáscsökkentő és Reumaellenes Egyesület tanulmánya (ZDPC00213)

2015. május 18. frissítette: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Fázis III. Gyulladáscsökkentő és Reumaellenes Egyesület összehasonlító vizsgálata

Fázis III. Kettős vak vizsgálat, amely a gyulladáscsökkentő és a reuma elleni szerek összefüggését hasonlítja össze 375 térd osteoarthritisben szenvedő alanyban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Értékelés 12 hetes kezelés után, 3 karon, a társulás hatékonysága és biztonságossága.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

375

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Valery F Carvalho, Biologist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírja a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot
  • Életkor 40 és 85 év között
  • térd osteoarthritis az American College of Rheumatology klinikai és radiológiai kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Súlyos krónikus komorbiditás
  • A vizsgált gyógyszerek bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
  • testtömegindex> 30 kg/m²

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. készlet (ML + CG) + P
Egy tasak meloxicam és glükózamin és 1 placebo tabletta naponta egyszer 12 héten keresztül Egy tasak
Drog: Meloxicam és glükózamin
Kísérleti
Más nevek:
  • Egyesület Gyulladáscsökkentő/Reumaellenes
Aktív összehasonlító: 2. készlet (ML + P)
Egy tabletta meloxicam és egy tasak placebo naponta egyszer 12 héten keresztül
Drog: Meloxicam
Aktív összehasonlító
Más nevek:
  • Gyulladáscsökkentő/Placebo
Aktív összehasonlító: Kit 3 (P+ GC)
Egy tasak glükózamin és egy tabletta placebo naponta egyszer 12 héten keresztül
Drog: Glükózamin
Aktív összehasonlító
Más nevek:
  • Reumaellenes/placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékonyság az algofunkcionális Lequesne-index pontszámának csökkenésével mérve a kezelés kezdetétől számított 12 hét után
Időkeret: 12 hét
Az algofunkcionális Lequesne-index pontszámának csökkenése a kezelés kezdetétől számított 12 hét után
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biztonságosság a nemkívánatos események gyakoriságával mérve
Időkeret: 12 hét
A biztonságosság a nemkívánatos események teljes gyakoriságával mérve a 12 hetes kezelés során
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Együttműködők

Eurotrials Brasil Consultores Cientificos Ltda

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Edio Costa, Doctor, CRM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zodiac Produtos Farmacêuticos

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Meloxicam és glükózamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel