Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Association of Anti-inflammatory and Anti-reumatic (ZDPC00213)

18. maj 2015 opdateret af: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Fase III-studie, der sammenligner Association of Anti-inflammatory and Anti-rheumatic

Fase III-studie, dobbeltblindt, sammenlignende sammenhæng mellem antiinflammatorisk og anti-reumatisk i 375 forsøgspersoner med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering efter 12 ugers behandling, i 3 arme, foreningens effekt og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

375

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriver den informerede samtykkeformular
  • Alder mellem 40 og 85 år
  • slidgigt i knæet i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Alvorlig kronisk komorbiditet
  • Overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelseslægemidlerne
  • body mass index > 30 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kit 1 (ML + CG) + P
Ét brev meloxicam og glucosamin og 1 placebotablet én gang dagligt i 12 uger Ét brev
Medicin: Meloxicam og Glucosamin
Eksperimentel
Andre navne:
  • Association Anti-inflammatorisk/Anti-reumatisk
Aktiv komparator: Sæt 2 (ML + P)
En tablet meloxicam og en pose placebo én gang dagligt i 12 uger
Medicin: Meloxicam
Aktiv komparator
Andre navne:
  • Anti-inflammatorisk/Placebo
Aktiv komparator: Kit 3 (P+ GC)
Én pose glucosamin og én tablet placebo én gang dagligt i 12 uger
Medicin: Glucosamin
Aktiv komparator
Andre navne:
  • Anti-gigt/Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt målt ved fald i score algofunktionelt Lequesne-indeks efter 12 uger fra behandlingsstart
Tidsramme: 12 uger
Fald i score af algofunktionelt Lequesne-indeks efter 12 uger fra starten af ​​behandlingen
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed målt ved hyppigheden af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
Sikkerhed målt ved den samlede hyppighed af uønskede hændelser i løbet af de 12 ugers behandling
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Samarbejdspartnere

Eurotrials Brasil Consultores Cientificos Ltda

Efterforskere

  • Studiestol: Edio Costa, Doctor, CRM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zodiac Produtos Farmacêuticos

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Meloxicam og Glucosamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner