Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Ассоциации противовоспалительных и противоревматических (ZDPC00213)

18 мая 2015 г. обновлено: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Исследование фазы III, сравнивающее ассоциации противовоспалительных и противоревматических

Исследование фазы III, двойное слепое, сравнивающее комбинацию противовоспалительных и антиревматических препаратов у 375 пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка эффективности и безопасности ассоциации через 12 недель лечения в 3 группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

375

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписывает форму информированного согласия
  • Возраст от 40 до 85 лет
  • остеоартроз коленного сустава по клиническим и рентгенологическим критериям Американской коллегии ревматологов

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Серьезные хронические сопутствующие заболевания
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту исследуемых препаратов.
  • индекс массы тела > 30 кг/м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплект 1 (ML + CG) + P
Один пакетик мелоксикама и глюкозамина и 1 таблетка плацебо один раз в день в течение 12 недель Один пакетик
Лекарство: Мелоксикам и глюкозамин
Экспериментальный
Другие имена:
  • Ассоциация противовоспалительных/противоревматических
Активный компаратор: Комплект 2 (МЛ + П)
Одна таблетка мелоксикама и один пакетик плацебо один раз в день в течение 12 недель.
Лекарство: Мелоксикам
Активный компаратор
Другие имена:
  • Противовоспалительное/плацебо
Активный компаратор: Комплект 3 (П+ ГК)
Один пакетик глюкозамина и одна таблетка плацебо один раз в день в течение 12 недель.
Лекарство: Глюкозамин
Активный компаратор
Другие имена:
  • Противоревматическое/плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность оценивали по снижению балла альгофункционального индекса Лекена через 12 недель от начала лечения.
Временное ограничение: 12 недель
Снижение балла альгофункционального индекса Лекена через 12 недель от начала лечения
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность, измеряемая частотой нежелательных явлений
Временное ограничение: 12 недель
Безопасность, измеряемая общей частотой нежелательных явлений в течение 12 недель лечения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Соавторы

Eurotrials Brasil Consultores Cientificos Ltda

Следователи

  • Учебный стул: Edio Costa, Doctor, CRM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Zodiac Produtos Farmacêuticos

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мелоксикам и глюкозамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться