Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Association of Anti-inflammatory and Anti-rheumatic (ZDPC00213)

18 maj 2015 uppdaterad av: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Fas III-studie som jämför Association of Anti-inflammatory and Anti-reumatic

Fas III-studie, dubbelblind, jämförande samband mellan antiinflammatoriska och antireumatiska i 375 försökspersoner med knäartros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering efter 12 veckors behandling, i 3 armar, föreningens effekt och säkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

375

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknar formuläret för informerat samtycke
  • Ålder mellan 40 och 85 år
  • artros i knäet enligt kliniska och radiologiska kriterier från American College of Rheumatology

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Allvarlig kronisk samsjuklighet
  • Överkänslighet mot någon komponent i studieläkemedlen
  • body mass index > 30 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kit 1 (ML + CG) + P
En dospåse meloxikam och glukosamin och 1 placebotablett en gång dagligen i 12 veckor En dospåse
Läkemedel: Meloxikam och Glukosamin
Experimentell
Andra namn:
  • Association Anti-inflammatorisk/Anti-reumatisk
Aktiv komparator: Kit 2 (ML + P)
En tablett meloxikam och en dospåse placebo en gång om dagen i 12 veckor
Läkemedel: Meloxicam
Aktiv komparator
Andra namn:
  • Antiinflammatorisk/Placebo
Aktiv komparator: Kit 3 (P+ GC)
En dospåse glukosamin och en tablett placebo en gång om dagen i 12 veckor
Läkemedel: Glukosamin
Aktiv komparator
Andra namn:
  • Antireumatisk/Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt mätt som minskning av poängalgofunktionellt Lequesne-index efter 12 veckor från behandlingsstart
Tidsram: 12 veckor
Minskad poäng för det algofunktionella Lequesne-indexet efter 12 veckor från behandlingens början
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet mätt med frekvens av biverkningar
Tidsram: 12 veckor
Säkerhet mätt som total frekvens av biverkningar under de 12 veckorna av behandlingen
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Samarbetspartners

Eurotrials Brasil Consultores Cientificos Ltda

Utredare

  • Studiestol: Edio Costa, Doctor, CRM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zodiac Produtos Farmacêuticos

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meloxikam och Glukosamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera