ケニア、コースト州の出生コホート
ケニアのコースト州における縦断的出生コホート研究
調査の概要
詳細な説明
2010 年には、世界中で 760 万人の 5 歳未満の子供が、主に予防可能で治療可能な疾患により死亡しました (Liu et al., 2012)。 注目すべきは、5歳未満の死亡率の負担は国によって大きく異なるということである。 子供の死亡の大部分はアフリカ（360万人）と東南アジア（210万人）で見られているのに対し、ヨーロッパとアメリカ大陸ではそれぞれ5歳未満児の死亡者数が16万人、28万人である（Liu et al.、2012）。 ケニアでは、2010 年に 120,000 人を超える 5 歳未満児の死亡が推定され、これらの死亡の約 35% は新生児期に発生しました。
この重要な世界的な健康問題に取り組むことを目的とした研究活動を導くには、小児死亡の病因を徹底的に理解することが必要です。 重要なことは、2010年に5歳未満の子供の全死亡原因のうち医学的に証明されたのはわずか2.7％（20万5千人）であり(Liu et al., 2012)、死亡原因に関するデータ収集の必要性が強調されている。
前向き縦断的出生コホート研究は、幼少期の曝露間の時間的関係（すなわち、 出生前、妊娠中、および出生後早期の曝露）、および死亡率、罹患率、社会経済的状況を含む複数の健康および非健康関連の結果。 遺伝的、環境的、社会経済的、ライフスタイル要因を含め、人生の早い段階で起こる曝露は、個人の生涯を通じて成長、発育、健康状態に長期的な影響を与える可能性があることが十分に文書化されている（Lynch & Smith、2005） 。 したがって、妊娠中および幼児期の曝露に関するデータは貴重であり、長期的な転帰の病因についての手掛かりを提供する可能性があります。
コホート間のコラボレーションと比較を通じて追加の価値を得ることができます (Larsen et al., 2013)(Paternoster et al., 2012)(Brion et al., 2011)。 特に、複数のコホート研究からのデータをプールすることにより、より高い信頼性で因果関係の推論を行うことができます。 たとえば、それぞれが独自の交絡変数セットを持つ複数の集団にわたって同様の関係が観察された場合、観察された関連性が交絡因子によって引き起こされている可能性は低くなります。 同様に、コホート間比較により、研究者は世界の異なる地域における健康、社会、経済的成果に関連するパターンを調査することができます。 このような種類の分析は、世界的な健康格差の根本的な原因について貴重な洞察を提供する可能性があります。
この研究の目的は、ケニアで縦断的前向き出生コホート研究を実施し、幼少期の曝露および生後1年間の健康および非健康関連の転帰に関する広範な情報を入手することである。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nairobi、ケニア
- Aga Khan University
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Coast Province
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Kwale、Coast Province、ケニア
- Community
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
私。 「ケニアの新生児の命と脳を救うための統合ツールキット」（NCT02208960）研究の対照群に参加することに同意したすべての妊婦とその自宅または施設で生まれた生きている新生児がこの研究の対象となる。 母親の参加基準は次のとおりです。
- CHWプログラムの対象となる研究クラスターの一部に属するすべての妊婦と、自宅または施設で生まれた生きている新生児。
- 新生児の生後最初の 12 か月間は調査地域に居住し続ける予定の母親。
除外基準:
私。 「ケニアの新生児の命と脳を救うための統合ツールキット」（NCT02208960）の制御部門への参加に同意しなかった。
ii. この研究に登録するための同意を提供しなかった場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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出生コホート
このコホートは、クラスターランダム化対照介入試験（NCT02208960）の対照群に参加するために登録された約1500人の妊婦とその胎児で構成される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後1年以内の小児死亡率
時間枠：12 か月 (生後 3 日目、生後 6 か月、生後 12 か月)
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生後1年以内の何らかの原因による死亡はアンケートによって評価されます。
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12 か月 (生後 3 日目、生後 6 か月、生後 12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後1年以内の罹患率
時間枠：12 か月 (生後 3 日目、生後 6 か月、生後 12 か月)
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子供の生後 1 年以内に最も一般的な種類の病気がアンケートによって評価されます。
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12 か月 (生後 3 日目、生後 6 か月、生後 12 か月)
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ケニア海岸州における生後6か月と12か月の子供の発達と行動
時間枠：生後6ヶ月目、生後12ヶ月目
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アンケート（6か月目）および12か月目のアンケートとKilifi発育インベントリによって評価されます。線形成長と体重は3日目、6か月目、および12か月目に収集されます。
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生後6ヶ月目、生後12ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shaun K Morris, MD, MPH、The Hospital for Sick Children
- 主任研究者：Robert Armstrong, MD, PhD、Aga Khan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liu L, Johnson HL, Cousens S, Perin J, Scott S, Lawn JE, Rudan I, Campbell H, Cibulskis R, Li M, Mathers C, Black RE; Child Health Epidemiology Reference Group of WHO and UNICEF. Global, regional, and national causes of child mortality: an updated systematic analysis for 2010 with time trends since 2000. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2151-61. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60560-1. Epub 2012 May 11. Erratum In: Lancet. 2012 Oct 13;380(9850):1308.
- Larsen PS, Kamper-Jorgensen M, Adamson A, Barros H, Bonde JP, Brescianini S, Brophy S, Casas M, Charles MA, Devereux G, Eggesbo M, Fantini MP, Frey U, Gehring U, Grazuleviciene R, Henriksen TB, Hertz-Picciotto I, Heude B, Hryhorczuk DO, Inskip H, Jaddoe VW, Lawlor DA, Ludvigsson J, Kelleher C, Kiess W, Koletzko B, Kuehni CE, Kull I, Kyhl HB, Magnus P, Momas I, Murray D, Pekkanen J, Polanska K, Porta D, Poulsen G, Richiardi L, Roeleveld N, Skovgaard AM, Sram RJ, Strandberg-Larsen K, Thijs C, Van Eijsden M, Wright J, Vrijheid M, Andersen AM. Pregnancy and birth cohort resources in europe: a large opportunity for aetiological child health research. Paediatr Perinat Epidemiol. 2013 Jul;27(4):393-414. doi: 10.1111/ppe.12060. Erratum In: Paediatr Perinat Epidemiol. 2013 Sep;27(5):505. Charles, Marie-Aline[added].
- Lynch J, Smith GD. A life course approach to chronic disease epidemiology. Annu Rev Public Health. 2005;26:1-35. doi: 10.1146/annurev.publhealth.26.021304.144505.
- Brion MJ, Zeegers M, Jaddoe V, Verhulst F, Tiemeier H, Lawlor DA, Smith GD. Intrauterine effects of maternal prepregnancy overweight on child cognition and behavior in 2 cohorts. Pediatrics. 2011 Jan;127(1):e202-11. doi: 10.1542/peds.2010-0651. Epub 2010 Dec 27.
- Paternoster L, Standl M, Chen CM, Ramasamy A, Bonnelykke K, Duijts L, Ferreira MA, Alves AC, Thyssen JP, Albrecht E, Baurecht H, Feenstra B, Sleiman PM, Hysi P, Warrington NM, Curjuric I, Myhre R, Curtin JA, Groen-Blokhuis MM, Kerkhof M, Saaf A, Franke A, Ellinghaus D, Folster-Holst R, Dermitzakis E, Montgomery SB, Prokisch H, Heim K, Hartikainen AL, Pouta A, Pekkanen J, Blakemore AI, Buxton JL, Kaakinen M, Duffy DL, Madden PA, Heath AC, Montgomery GW, Thompson PJ, Matheson MC, Le Souef P; Australian Asthma Genetics Consortium (AAGC); St Pourcain B, Smith GD, Henderson J, Kemp JP, Timpson NJ, Deloukas P, Ring SM, Wichmann HE, Muller-Nurasyid M, Novak N, Klopp N, Rodriguez E, McArdle W, Linneberg A, Menne T, Nohr EA, Hofman A, Uitterlinden AG, van Duijn CM, Rivadeneira F, de Jongste JC, van der Valk RJ, Wjst M, Jogi R, Geller F, Boyd HA, Murray JC, Kim C, Mentch F, March M, Mangino M, Spector TD, Bataille V, Pennell CE, Holt PG, Sly P, Tiesler CM, Thiering E, Illig T, Imboden M, Nystad W, Simpson A, Hottenga JJ, Postma D, Koppelman GH, Smit HA, Soderhall C, Chawes B, Kreiner-Moller E, Bisgaard H, Melen E, Boomsma DI, Custovic A, Jacobsson B, Probst-Hensch NM, Palmer LJ, Glass D, Hakonarson H, Melbye M, Jarvis DL, Jaddoe VW, Gieger C; Genetics of Overweight Young Adults (GOYA) Consortium; Strachan DP, Martin NG, Jarvelin MR, Heinrich J, Evans DM, Weidinger S; EArly Genetics & Lifecourse Epidemiology (EAGLE) Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies three new risk loci for atopic dermatitis. Nat Genet. 2011 Dec 25;44(2):187-92. doi: 10.1038/ng.1017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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