Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта рождения в Прибрежной провинции, Кения

13 июля 2016 г. обновлено: Shaun Morris, The Hospital for Sick Children

Продольное исследование когорты новорожденных в Прибрежной провинции, Кения

В 2010 году во всем мире умерло 7,6 миллиона детей в возрасте до пяти лет, однако причины только 2,7% (0,205 миллиона) этих смертей были подтверждены с медицинской точки зрения. Глубокое понимание причин детской смертности необходимо для направления исследований, направленных на решение этой важной глобальной проблемы здравоохранения. Проспективные когортные исследования дают возможность изучить взаимосвязь между экспозицией в раннем возрасте и многочисленными исходами, связанными со здоровьем и не связанными со здоровьем, включая смерть, болезнь и социально-экономические факторы. В этом исследовании исследователи предоставят информацию об основных причинах детской смертности путем сбора данных о воздействии в раннем возрасте и исходах, связанных со здоровьем и не связанных со здоровьем, в первый год жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

В 2010 г. во всем мире умерло 7,6 млн детей в возрасте до пяти лет, в основном от предотвратимых и поддающихся лечению заболеваний (Liu et al., 2012). Примечательно, что бремя смертности детей в возрасте до пяти лет сильно различается в зависимости от страны. Большинство детских смертей приходится на Африку (3,6 миллиона) и Юго-Восточную Азию (2,1 миллиона смертей), по сравнению с 0,16 миллионами и 0,28 миллионами смертей детей в возрасте до пяти лет в Европе и Америке соответственно (Liu et al., 2012). По оценкам, в 2010 г. в Кении умерло более 120 000 детей в возрасте до 5 лет, и примерно 35% этих смертей произошли в неонатальном периоде.

Глубокое понимание этиологии детской смертности необходимо для руководства исследовательскими усилиями, направленными на решение этой важной глобальной проблемы здравоохранения. Важно отметить, что в 2010 г. причины только 2,7% (0,205 млн) всех случаев смерти детей в возрасте до пяти лет были подтверждены с медицинской точки зрения (Liu et al., 2012), что подчеркивает необходимость сбора данных о причинах смертности.

Проспективные лонгитудинальные исследования возрастных когорт дают возможность изучить временные отношения между экспозициями в раннем возрасте (т. воздействие в пренатальном периоде, во время беременности и в раннем послеродовом периоде), а также множественные последствия для здоровья и не связанные со здоровьем, включая смертность, заболеваемость и социально-экономические обстоятельства. Хорошо задокументировано, что воздействие, которое происходит в раннем возрасте, включая генетические, экологические, социально-экономические факторы и факторы образа жизни, может иметь долгосрочные последствия для роста, развития и состояния здоровья на протяжении всей жизни человека (Lynch & Smith, 2005). . Таким образом, данные о воздействии во время беременности и в раннем детстве ценны и могут дать ключ к разгадке этиологии долгосрочных исходов.

Дополнительную ценность можно получить за счет межгруппового сотрудничества и сравнений (Larsen et al., 2013) (Paternoster et al., 2012) (Brion et al., 2011). Примечательно, что путем объединения данных нескольких когортных исследований можно с большей уверенностью делать выводы о причинно-следственных связях. Например, если аналогичная взаимосвязь наблюдается в нескольких популяциях, каждая из которых имеет свой собственный набор вмешивающихся переменных, маловероятно, что наблюдаемая связь обусловлена ​​вмешивающимися факторами. Точно так же межгрупповые сравнения позволяют исследователям исследовать закономерности, связанные со здоровьем, социальными и экономическими результатами в различных регионах мира. Эти виды анализа могут дать ценную информацию об основных причинах глобальных неравенств в отношении здоровья.

Целью данного исследования является проведение лонгитюдного проспективного когортного исследования новорожденных в Кении для получения обширной информации о воздействии в раннем возрасте и исходах, связанных со здоровьем и не связанных со здоровьем, в первый год жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

283

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nairobi, Кения
        • Aga Khan University
    • Coast Province
      • Kwale, Coast Province, Кения
        • Community

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины (и их нерожденные новорожденные), давшие согласие на участие в контрольной группе ранее утвержденного исследования «Комплексный инструментарий для спасения жизни и мозга новорожденных в Кении» (NCT02208960), будут иметь право на участие в этом исследовании. Во время предоставления согласия участники будут проинформированы о том, что они могут дать согласие на испытание набора для новорожденных без согласия на исследование когорты новорожденных.

Описание

Критерии включения:

я. Все беременные женщины и их живые новорожденные, рожденные дома или в учреждении, которые дали согласие на участие в контрольной группе исследования «Комплексный инструментарий для спасения жизни и мозга новорожденных в Кении» (NCT02208960), будут иметь право на участие в этом исследовании. Критериями включения матери будут:

  1. Все беременные женщины в частях исследовательских кластеров, охваченных программой ОРЗ, и их живые новорожденные, рожденные дома или в учреждении.
  2. Матери, намеревающиеся проживать в районе исследования в течение первых 12 месяцев жизни новорожденного.

Критерий исключения:

я. Не давал согласия на участие в контрольной группе «Комплексного инструментария для спасения жизни и мозга новорожденных в Кении» (NCT02208960).

II. Непредоставление согласия на участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта рождения
Когорта будет состоять примерно из 1500 беременных женщин и их нерожденных детей, зарегистрированных для участия в контрольной группе кластерного рандомизированного контролируемого интервенционного исследования (NCT02208960).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская смертность в течение первого года жизни
Временное ограничение: 12 месяцев (3-й день жизни, 6-й месяц жизни, 12-й месяц жизни)
Смерть по любой причине в течение первого года жизни будет оцениваться с помощью вопросника.
12 месяцев (3-й день жизни, 6-й месяц жизни, 12-й месяц жизни)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость в течение первого года жизни ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев (3-й день жизни, 6-й месяц жизни, 12-й месяц жизни)
С помощью опросника будут оцениваться наиболее распространенные виды заболеваний в течение первого года жизни ребенка.
12 месяцев (3-й день жизни, 6-й месяц жизни, 12-й месяц жизни)
Развитие/поведение детей в возрасте 6 и 12 месяцев в Прибрежной провинции, Кения
Временное ограничение: 6 месяц жизни, 12 месяц жизни
Оценивали с помощью анкеты (6-й месяц) и анкеты и опросника развития Килифи на 12-м месяце. Данные о линейном росте и весе собирались на 3-й день, 6-й месяц и 12-й месяц.
6 месяц жизни, 12 месяц жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shaun K Morris, MD, MPH, The Hospital for Sick Children
  • Главный следователь: Robert Armstrong, MD, PhD, Aga Khan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000047574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться