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케냐 해안 지방의 출생 코호트

2016년 7월 13일 업데이트: Shaun Morris, The Hospital for Sick Children

케냐 해안 지방의 종단적 출생 코호트 연구

2010년에 전 세계적으로 760만 명의 5세 미만 어린이가 사망했지만 이러한 사망 원인 중 의학적으로 확인된 사망 원인은 2.7%(205만 명)에 불과했습니다. 이 중요한 세계 보건 문제를 해결하기 위한 연구 노력을 안내하려면 아동 사망률의 원인에 대한 철저한 이해가 필요합니다. 전향적 출생 코호트 연구는 조기 노출과 사망, 질병, 사회경제적 요인을 포함한 다양한 건강 및 비건강 관련 결과 사이의 관계를 조사할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 연구에서 조사관은 생후 1년 동안의 초기 생애 노출과 건강 및 비건강 관련 결과에 대한 데이터를 수집하여 아동 사망의 근본적인 원인에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2010년에 전 세계적으로 760만 명의 5세 미만 아동이 주로 예방 및 치료 가능한 질병으로 인해 사망했습니다(Liu et al., 2012). 특히 5세 미만 사망률의 부담은 국가별로 크게 다릅니다. 아동 사망의 대부분은 아프리카(360만 명)와 동남아시아(210만 명)에서 발생하며, 유럽과 미주 지역에서는 각각 16만 명과 28만 명의 5세 미만 아동 사망이 발생합니다(Liu et al., 2012). 케냐에서는 2010년에 120,000명 이상의 5세 미만 사망이 추정되었으며 이 사망의 약 35%가 신생아기에 발생했습니다.

이 중요한 세계 보건 문제를 해결하기 위한 연구 노력을 안내하려면 아동 사망률의 원인에 대한 철저한 이해가 필요합니다. 중요한 것은 2010년에 5세 미만 아동의 전체 사망 원인 중 2.7%(0.205백만)만이 의학적으로 증명된 것이므로(Liu et al., 2012) 사망 원인에 대한 데이터 수집의 필요성이 강조되었습니다.

전향적 종단 출생 코호트 연구는 생애 초기 노출(즉, 산전, 임신 및 출생 후 초기 노출) 및 사망률, 이환율 및 사회경제적 상황을 포함한 다양한 건강 및 비건강 관련 결과. 유전적, 환경적, 사회경제적, 생활양식 요인을 포함하여 생애 초기에 발생하는 노출은 개인의 전 생애 동안 성장, 발달 및 건강 결과에 장기적인 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다(Lynch & Smith, 2005). . 따라서 임신과 유아기 동안의 노출에 대한 데이터는 가치가 있으며 장기적인 결과의 원인에 대한 단서를 제공할 수 있습니다.

코호트 간 협업 및 비교를 통해 추가 가치를 얻을 수 있습니다(Larsen et al., 2013)(Paternoster et al., 2012)(Brion et al., 2011). 특히, 여러 코호트 연구의 데이터를 통합함으로써 보다 확실하게 인과 관계를 추론할 수 있습니다. 예를 들어, 각각 고유한 교란 변수 세트가 있는 여러 모집단에서 유사한 관계가 관찰되는 경우 관찰된 연관성이 교란 요인에 의해 구동될 가능성이 적습니다. 유사하게, 교차 코호트 비교를 통해 연구원은 세계의 서로 다른 지역에서 건강, 사회 및 경제적 결과와 관련된 패턴을 조사할 수 있습니다. 이러한 유형의 분석은 글로벌 건강 불평등의 근본적인 원인에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 케냐에서 종단적 전향적 출생 코호트 연구를 구현하여 생애 첫 해의 초기 생애 노출과 건강 및 비건강 관련 결과에 대한 광범위한 정보를 얻는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

283

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nairobi, 케냐
        • Aga Khan University
    • Coast Province
      • Kwale, Coast Province, 케냐
        • Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전에 승인된 시험 "케냐에서 신생아 생명과 뇌를 구하기 위한 통합 툴킷"(NCT02208960)의 대조군에 참여하는 데 동의한 모든 임산부(및 태어나지 않은 신생아)는 이 연구에 등록할 수 있습니다. 동의 시 참가자는 출생 코호트 연구에 동의하지 않고 신생아 키트 시험에 자유롭게 동의할 수 있음을 알립니다.

설명

포함 기준:

나. "케냐에서 신생아 생명과 뇌를 구하기 위한 통합 툴킷"(NCT02208960) 연구의 제어 부문에 참여하는 데 동의한 모든 임산부와 가정 또는 시설에서 태어난 살아있는 신생아는 이 연구에 적합합니다. 산모 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. CHW 프로그램이 적용되는 연구 클러스터의 일부에 있는 모든 임산부 및 가정 또는 시설에서 태어난 살아있는 신생아.
  2. 신생아의 생후 첫 12개월 동안 연구 지역에 계속 거주하고자 하는 산모.

제외 기준:

나. "케냐에서 신생아 생명과 두뇌를 구하기 위한 통합 툴킷"(NCT02208960)의 컨트롤 암에 참여하는 데 동의하지 않았습니다.

ii. 이 연구에 등록하는 데 동의하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
출생 코호트
코호트는 약 1,500명의 임산부와 태어나지 않은 아기로 구성되며 클러스터 무작위 통제 개입 시험(NCT02208960)의 통제 부문에 참여하도록 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 1년 이내 아동 사망률
기간: 12개월(생후 3일, 생후 6개월, 생후 12개월)
생후 1년 이내의 모든 원인으로 인한 사망은 설문지에 의해 평가됩니다.
12개월(생후 3일, 생후 6개월, 생후 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 1년 이내의 이환율
기간: 12개월(생후 3일, 생후 6개월, 생후 12개월)
아이의 생후 1년 이내에 가장 흔한 유형의 질병은 설문지로 평가됩니다.
12개월(생후 3일, 생후 6개월, 생후 12개월)
케냐 해안 지방의 6개월 및 12개월 아동의 발달/행동
기간: 인생 6개월, 인생 12개월
설문지(6개월) 및 12개월에 설문지 및 Kilifi Developmental Inventory로 평가. 선형 성장 및 체중은 3일, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
인생 6개월, 인생 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shaun K Morris, MD, MPH, The Hospital for Sick Children
  • 수석 연구원: Robert Armstrong, MD, PhD, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1000047574

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