- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02448615
케냐 해안 지방의 출생 코호트
케냐 해안 지방의 종단적 출생 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
2010년에 전 세계적으로 760만 명의 5세 미만 아동이 주로 예방 및 치료 가능한 질병으로 인해 사망했습니다(Liu et al., 2012). 특히 5세 미만 사망률의 부담은 국가별로 크게 다릅니다. 아동 사망의 대부분은 아프리카(360만 명)와 동남아시아(210만 명)에서 발생하며, 유럽과 미주 지역에서는 각각 16만 명과 28만 명의 5세 미만 아동 사망이 발생합니다(Liu et al., 2012). 케냐에서는 2010년에 120,000명 이상의 5세 미만 사망이 추정되었으며 이 사망의 약 35%가 신생아기에 발생했습니다.
이 중요한 세계 보건 문제를 해결하기 위한 연구 노력을 안내하려면 아동 사망률의 원인에 대한 철저한 이해가 필요합니다. 중요한 것은 2010년에 5세 미만 아동의 전체 사망 원인 중 2.7%(0.205백만)만이 의학적으로 증명된 것이므로(Liu et al., 2012) 사망 원인에 대한 데이터 수집의 필요성이 강조되었습니다.
전향적 종단 출생 코호트 연구는 생애 초기 노출(즉, 산전, 임신 및 출생 후 초기 노출) 및 사망률, 이환율 및 사회경제적 상황을 포함한 다양한 건강 및 비건강 관련 결과. 유전적, 환경적, 사회경제적, 생활양식 요인을 포함하여 생애 초기에 발생하는 노출은 개인의 전 생애 동안 성장, 발달 및 건강 결과에 장기적인 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다(Lynch & Smith, 2005). . 따라서 임신과 유아기 동안의 노출에 대한 데이터는 가치가 있으며 장기적인 결과의 원인에 대한 단서를 제공할 수 있습니다.
코호트 간 협업 및 비교를 통해 추가 가치를 얻을 수 있습니다(Larsen et al., 2013)(Paternoster et al., 2012)(Brion et al., 2011). 특히, 여러 코호트 연구의 데이터를 통합함으로써 보다 확실하게 인과 관계를 추론할 수 있습니다. 예를 들어, 각각 고유한 교란 변수 세트가 있는 여러 모집단에서 유사한 관계가 관찰되는 경우 관찰된 연관성이 교란 요인에 의해 구동될 가능성이 적습니다. 유사하게, 교차 코호트 비교를 통해 연구원은 세계의 서로 다른 지역에서 건강, 사회 및 경제적 결과와 관련된 패턴을 조사할 수 있습니다. 이러한 유형의 분석은 글로벌 건강 불평등의 근본적인 원인에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 케냐에서 종단적 전향적 출생 코호트 연구를 구현하여 생애 첫 해의 초기 생애 노출과 건강 및 비건강 관련 결과에 대한 광범위한 정보를 얻는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- Aga Khan University
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Coast Province
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Kwale, Coast Province, 케냐
- Community
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나. "케냐에서 신생아 생명과 뇌를 구하기 위한 통합 툴킷"(NCT02208960) 연구의 제어 부문에 참여하는 데 동의한 모든 임산부와 가정 또는 시설에서 태어난 살아있는 신생아는 이 연구에 적합합니다. 산모 포함 기준은 다음과 같습니다.
- CHW 프로그램이 적용되는 연구 클러스터의 일부에 있는 모든 임산부 및 가정 또는 시설에서 태어난 살아있는 신생아.
- 신생아의 생후 첫 12개월 동안 연구 지역에 계속 거주하고자 하는 산모.
제외 기준:
나. "케냐에서 신생아 생명과 두뇌를 구하기 위한 통합 툴킷"(NCT02208960)의 컨트롤 암에 참여하는 데 동의하지 않았습니다.
ii. 이 연구에 등록하는 데 동의하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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출생 코호트
코호트는 약 1,500명의 임산부와 태어나지 않은 아기로 구성되며 클러스터 무작위 통제 개입 시험(NCT02208960)의 통제 부문에 참여하도록 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1년 이내 아동 사망률
기간: 12개월(생후 3일, 생후 6개월, 생후 12개월)
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생후 1년 이내의 모든 원인으로 인한 사망은 설문지에 의해 평가됩니다.
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12개월(생후 3일, 생후 6개월, 생후 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1년 이내의 이환율
기간: 12개월(생후 3일, 생후 6개월, 생후 12개월)
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아이의 생후 1년 이내에 가장 흔한 유형의 질병은 설문지로 평가됩니다.
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12개월(생후 3일, 생후 6개월, 생후 12개월)
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케냐 해안 지방의 6개월 및 12개월 아동의 발달/행동
기간: 인생 6개월, 인생 12개월
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설문지(6개월) 및 12개월에 설문지 및 Kilifi Developmental Inventory로 평가. 선형 성장 및 체중은 3일, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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인생 6개월, 인생 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shaun K Morris, MD, MPH, The Hospital for Sick Children
- 수석 연구원: Robert Armstrong, MD, PhD, Aga Khan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu L, Johnson HL, Cousens S, Perin J, Scott S, Lawn JE, Rudan I, Campbell H, Cibulskis R, Li M, Mathers C, Black RE; Child Health Epidemiology Reference Group of WHO and UNICEF. Global, regional, and national causes of child mortality: an updated systematic analysis for 2010 with time trends since 2000. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2151-61. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60560-1. Epub 2012 May 11. Erratum In: Lancet. 2012 Oct 13;380(9850):1308.
- Larsen PS, Kamper-Jorgensen M, Adamson A, Barros H, Bonde JP, Brescianini S, Brophy S, Casas M, Charles MA, Devereux G, Eggesbo M, Fantini MP, Frey U, Gehring U, Grazuleviciene R, Henriksen TB, Hertz-Picciotto I, Heude B, Hryhorczuk DO, Inskip H, Jaddoe VW, Lawlor DA, Ludvigsson J, Kelleher C, Kiess W, Koletzko B, Kuehni CE, Kull I, Kyhl HB, Magnus P, Momas I, Murray D, Pekkanen J, Polanska K, Porta D, Poulsen G, Richiardi L, Roeleveld N, Skovgaard AM, Sram RJ, Strandberg-Larsen K, Thijs C, Van Eijsden M, Wright J, Vrijheid M, Andersen AM. Pregnancy and birth cohort resources in europe: a large opportunity for aetiological child health research. Paediatr Perinat Epidemiol. 2013 Jul;27(4):393-414. doi: 10.1111/ppe.12060. Erratum In: Paediatr Perinat Epidemiol. 2013 Sep;27(5):505. Charles, Marie-Aline[added].
- Lynch J, Smith GD. A life course approach to chronic disease epidemiology. Annu Rev Public Health. 2005;26:1-35. doi: 10.1146/annurev.publhealth.26.021304.144505.
- Brion MJ, Zeegers M, Jaddoe V, Verhulst F, Tiemeier H, Lawlor DA, Smith GD. Intrauterine effects of maternal prepregnancy overweight on child cognition and behavior in 2 cohorts. Pediatrics. 2011 Jan;127(1):e202-11. doi: 10.1542/peds.2010-0651. Epub 2010 Dec 27.
- Paternoster L, Standl M, Chen CM, Ramasamy A, Bonnelykke K, Duijts L, Ferreira MA, Alves AC, Thyssen JP, Albrecht E, Baurecht H, Feenstra B, Sleiman PM, Hysi P, Warrington NM, Curjuric I, Myhre R, Curtin JA, Groen-Blokhuis MM, Kerkhof M, Saaf A, Franke A, Ellinghaus D, Folster-Holst R, Dermitzakis E, Montgomery SB, Prokisch H, Heim K, Hartikainen AL, Pouta A, Pekkanen J, Blakemore AI, Buxton JL, Kaakinen M, Duffy DL, Madden PA, Heath AC, Montgomery GW, Thompson PJ, Matheson MC, Le Souef P; Australian Asthma Genetics Consortium (AAGC); St Pourcain B, Smith GD, Henderson J, Kemp JP, Timpson NJ, Deloukas P, Ring SM, Wichmann HE, Muller-Nurasyid M, Novak N, Klopp N, Rodriguez E, McArdle W, Linneberg A, Menne T, Nohr EA, Hofman A, Uitterlinden AG, van Duijn CM, Rivadeneira F, de Jongste JC, van der Valk RJ, Wjst M, Jogi R, Geller F, Boyd HA, Murray JC, Kim C, Mentch F, March M, Mangino M, Spector TD, Bataille V, Pennell CE, Holt PG, Sly P, Tiesler CM, Thiering E, Illig T, Imboden M, Nystad W, Simpson A, Hottenga JJ, Postma D, Koppelman GH, Smit HA, Soderhall C, Chawes B, Kreiner-Moller E, Bisgaard H, Melen E, Boomsma DI, Custovic A, Jacobsson B, Probst-Hensch NM, Palmer LJ, Glass D, Hakonarson H, Melbye M, Jarvis DL, Jaddoe VW, Gieger C; Genetics of Overweight Young Adults (GOYA) Consortium; Strachan DP, Martin NG, Jarvelin MR, Heinrich J, Evans DM, Weidinger S; EArly Genetics & Lifecourse Epidemiology (EAGLE) Consortium. Meta-analysis of genome-wide association studies identifies three new risk loci for atopic dermatitis. Nat Genet. 2011 Dec 25;44(2):187-92. doi: 10.1038/ng.1017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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