Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syntymäkohortti Coast Provincessa, Keniassa

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Shaun Morris, The Hospital for Sick Children

Pitkittäinen syntymäkohorttitutkimus Coast Provincessa, Keniassa

Vuonna 2010 maailmanlaajuisesti kuoli 7,6 miljoonaa alle viisivuotiasta lasta, ja kuitenkin vain 2,7 % (0,205 miljoonaa) näistä kuolemista oli lääketieteellisesti todistettuja. Lasten kuolleisuuden syiden perusteellinen ymmärtäminen on välttämätöntä tämän tärkeän maailmanlaajuisen terveysongelman ratkaisemiseen tähtäävien tutkimustoimien ohjaamiseksi. Tulevat syntymäkohorttitutkimukset tarjoavat mahdollisuuden tarkastella yhteyksiä varhaisen elämän altistumisen ja useiden terveyteen liittyvien ja ei-terveyteen liittyvien tulosten, mukaan lukien kuoleman, sairauden ja sosioekonomisten tekijöiden, välillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat käsityksen lapsikuolleisuuden perimmäisistä syistä keräämällä tietoa varhaiselämän altistumisesta sekä terveyteen ja ei-terveyteen liittyvistä tuloksista ensimmäisen elinvuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2010 7,6 miljoonaa alle viisivuotiasta lasta kuoli maailmanlaajuisesti pääasiassa ehkäistävissä oleviin ja hoidettaviin tiloihin (Liu et al., 2012). On huomattava, että alle viisivuotiaiden kuolleisuustaakka vaihtelee dramaattisesti maittain. Suurin osa lapsikuolemista tapahtuu Afrikassa (3,6 miljoonaa) ja Kaakkois-Aasiassa (2,1 miljoonaa kuolemaa), kun vastaavasti Euroopassa ja Amerikassa kuolee 0,16 miljoonaa ja 0,28 miljoonaa alle viisivuotiasta (Liu et al., 2012). Keniassa vuonna 2010 arvioitiin yli 120 000 alle 5-vuotiaan kuolemantapausta, ja noin 35 % näistä kuolemista tapahtui vastasyntyneiden aikana.

Lapsikuolleisuuden etiologian perusteellinen ymmärtäminen on välttämätöntä tämän tärkeän maailmanlaajuisen terveysongelman ratkaisemiseen tähtäävien tutkimustoimien ohjaamiseksi. Tärkeää on, että vuonna 2010 vain 2,7 % (0,205 miljoonaa) alle viisivuotiaiden lasten kuolemista oli lääketieteellisesti todistettuja (Liu et al., 2012), mikä korostaa tarvetta kerätä tietoa kuolleisuuden syistä.

Prospektiiviset pitkittäiset syntymäkohorttitutkimukset tarjoavat mahdollisuuden tarkastella aikasuhteita varhaisen elämän altistumisen välillä (esim. synnytystä, raskautta ja varhaista synnytyksen jälkeistä altistumista) ja useita terveyteen liittyviä ja ei-terveyteen liittyviä seurauksia, mukaan lukien kuolleisuus, sairastuvuus ja sosioekonomiset olosuhteet. On hyvin dokumentoitu, että altistuminen, joka tapahtuu varhaisessa elämässä, mukaan lukien geneettiset, ympäristölliset, sosioekonomiset ja elämäntapatekijät, voi vaikuttaa pitkäkestoisesti kasvuun, kehitykseen ja terveyteen yksilön koko elämän ajan (Lynch & Smith, 2005). . Näin ollen tiedot altistumisesta raskauden ja varhaislapsuuden aikana ovat arvokkaita ja voivat antaa vihjeitä pitkän aikavälin tulosten etiologiaan.

Lisäarvoa voidaan saada kohorttien välisellä yhteistyöllä ja vertailulla (Larsen et al., 2013) (Paternoster et al., 2012) (Brion et al., 2011). Erityisesti yhdistämällä tietoja useista kohorttitutkimuksista voidaan tehdä kausaalisia päätelmiä varmemmin. Esimerkiksi, jos samanlainen suhde havaitaan useissa populaatioissa, joista jokaisella on oma erillinen joukko hämmentäviä muuttujia, on vähemmän todennäköistä, että havaittua yhteyttä ohjaavat sekalaiset. Vastaavasti kohorttien väliset vertailut antavat tutkijoille mahdollisuuden tutkia terveyteen, sosiaalisiin ja taloudellisiin tuloksiin liittyviä malleja maailman eri alueilla. Tämäntyyppiset analyysit voivat tarjota arvokasta tietoa maailmanlaajuisten terveyserojen taustalla olevista syistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa pitkittäinen prospektiivinen syntymäkohorttitutkimus Keniassa saadakseen kattavaa tietoa varhaiselämän altistumisesta sekä terveyteen ja ei-terveyteen liittyvistä tuloksista ensimmäisen elinvuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

283

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nairobi, Kenia
        • Aga Khan University
    • Coast Province
      • Kwale, Coast Province, Kenia
        • Community

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat naiset (ja heidän syntymättömät vastasyntyneet), jotka suostuvat osallistumaan aiemmin hyväksytyn kokeen "Integroitu työkalupakki vastasyntyneiden henkien ja aivojen pelastamiseksi Keniassa" (NCT02208960) kontrolliryhmään, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Suostumushetkellä osallistujille ilmoitetaan, että he voivat vapaasti antaa suostumuksensa vastasyntyneiden pakkauskokeeseen ilman suostumusta syntymäkohorttitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Kaikki raskaana olevat naiset ja heidän kotona tai tiloissa syntyneet elävät vastasyntyneet, jotka suostuvat osallistumaan tutkimuksen "Integroitu työkalupakki vastasyntyneiden henkien ja aivojen pelastamiseksi Keniassa" (NCT02208960) kontrolliryhmään, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Äitiyskriteerit ovat:

  1. Kaikki raskaana olevat naiset CHW-ohjelman kattamien tutkimusryhmien osissa ja heidän kotona tai laitoksessa syntyneet elävät vastasyntyneet.
  2. Äidit, jotka aikovat asua tutkimusalueella vastasyntyneen ensimmäiset 12 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

i. Ei suostunut osallistumaan "Integroitu työkalupakki vastasyntyneiden henkien ja aivojen pelastamiseksi Keniassa" (NCT02208960) ohjausryhmään.

ii. Suostumuksen jättäminen tähän tutkimukseen ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syntymäkohortti
Kohorttiin kuuluu noin 1 500 raskaana olevaa naista ja heidän syntymätöntä lastaan ​​osallistumaan klusterisatunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen (NCT02208960) kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsikuolleisuus ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta (elämän päivä 3, elinkuukausi 6, elinkuukausi 12)
Kuolema mistä tahansa syystä ensimmäisen elinvuoden aikana arvioidaan kyselylomakkeella.
12 kuukautta (elämän päivä 3, elinkuukausi 6, elinkuukausi 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastuvuus lapsen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta (elämän päivä 3, elinkuukausi 6, elinkuukausi 12)
Yleisimmät sairaustyypit lapsen ensimmäisen elinvuoden aikana arvioidaan kyselylomakkeella.
12 kuukautta (elämän päivä 3, elinkuukausi 6, elinkuukausi 12)
6 ja 12 kuukauden ikäisten lasten kehitys/käyttäytyminen Coast Provincessa, Keniassa
Aikaikkuna: Elämänkuukausi 6, elinkuukausi 12
Arvioitu kyselylomakkeella (kuukausi 6) ja kyselylomakkeella ja Kilifin kehitysinventaariolla kuukaudella 12. Lineaarista kasvua ja painoa kerätään päivänä 3, kuukautena 6 ja kuukautena 12.
Elämänkuukausi 6, elinkuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaun K Morris, MD, MPH, The Hospital for Sick Children
  • Päätutkija: Robert Armstrong, MD, PhD, Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000047574

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus

Tilaa