臨床医による PTSD に対するエビデンスに基づく心理療法 (EBP) の使用の維持と改善
2024年1月15日 更新者：Candice Monson、Toronto Metropolitan University
精神保健システムにおける心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する精神保健臨床医による効果的な精神療法の使用を支援するためのインターネットベースの戦略の効果の比較
この研究の目的は、3 つの異なるメンタルヘルス システムにおける PTSD の証拠に基づく心理療法である認知処理療法 (CPT) の提供を維持および改善するための 2 つの戦略の影響を比較することです。
これらのアプローチは、実装を成功させるために何が必要かという 2 つの異なる理論に基づいています。
これらの戦略が、患者のアウトカム、臨床医のスキル、CPT を受けるクライアントの割合、およびエビデンスに基づく心理社会的治療の実施に関連するその他のアウトカムの改善につながるかどうかを調べます。
3 つの異なるメンタルヘルス システムでこれらの質問を調べることにより、実装戦略が異なるシステムで異なる結果をもたらすかどうかも調べます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、トレーニング後のサポートの 2 つの異なる方法を比較して、持続的かつ改善された CPT 提供を促進します: 忠実度指向の学習コミュニティ (FID-LC) と継続的品質改善学習コミュニティ (CQI-LC)。
臨床医が以前に CPT トレーニングを受けたクリニックは、これらの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
結果は、治療中および治療後の患者の症状の変化、臨床医の忠実度の独立した専門家による評価、および心理療法の実施における適応 (音声録音による)、CPT を受ける適格なケースロードの割合、および CPT を提供する能力が観察されます。
また、各戦略の成功に貢献する可能性のある臨床医および設定の特性を評価するためにデータが収集されます。
この研究結果は、定期的な臨床現場でエビデンスに基づく心理療法 (CPT など) の継続的な実施と利点をサポートする最善の方法を知らせるのに役立ちます。
これは、3 つのシステムと連携した知識翻訳プロジェクトです。 VA カナダ、米国退役軍人医療システム、PTSD 国立センター。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- PTSD患者に心理療法を提供するすべての臨床医
- 2年間で6人の患者にCPTを提供することに同意する
- -2つの研究条件のいずれかに無作為化されることに同意する
- 治療セッションを記録する意思がある
- コンピューター/インターネットへのアクセスを継続します。
患者は、臨床医の参加者のクライアントになります。
- 18歳以上
- PTSDの診断を受けている
- セッションの音声録音を希望している
除外基準:
不適格な患者参加者は、
- 現在制御されていない精神病または双極性障害
- 緩和されない物質依存
- 差し迫った注意を必要とする現在の差し迫った自殺または殺人
- 重大な認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忠実度重視の学習コミュニティ
フィデリティ指向のラーニング コミュニティ アームは、オンライン ミーティングを通じて、CPT の専門家によるフィデリティ コンサルティング (アドヒアランスと能力) のフィードバックを受け取ります。
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フィデリティ指向のラーニング コミュニティ アームは、オンライン ミーティングを通じて、CPT の専門家によるフィデリティ コンサルティング (アドヒアランスと能力) のフィードバックを受け取ります。
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実験的：品質向上学習コミュニティ
Quality Improvement Learning Community アームには、CPT の提供に関連する目標を設定し、計画を実行し、結果を研究し、計画を改良し、目標が達成されるまで各サイクルを続ける臨床医が含まれます。
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証拠に基づく心理療法を効果的に使用するために、CPT の専門家と相談します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月間の PTSD 症状の変化 (PCL-5 測定値)
時間枠：参加者は、予想される12週間の治療期間追跡されます。 PCL-5 は、ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 週、治療後週、および 3 か月のフォローアップで測定されます。
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PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
各項目は、5 段階のリッカート スケールで測定されます。
PCL は、ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化を追跡します。
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参加者は、予想される12週間の治療期間追跡されます。 PCL-5 は、ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 週、治療後週、および 3 か月のフォローアップで測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忠実度測定
時間枠：ベースライン時、12 か月および 24 か月
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忠実度測定では、各セッションで処方された特定の CPT 介入に対する臨床医の順守と能力を調べます。
臨床医は、プロトコルの順守 (0 ～ 2 リッカート型スケール) と、これらの要素を提供する能力 (7 点、リッカート型スケール) で評価されます。
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ベースライン時、12 か月および 24 か月
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コンテンツレベルおよびコンテキストレベルの適応
時間枠：ベースライン時、12 か月および 24 か月
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EBP に加えられた修正と適応のフレームワークとコーディング システムを使用して、セッションは 11 の潜在的なコンテンツ レベルの適応と 5 つのコンテキスト レベルの修正を識別するために評価されます。
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ベースライン時、12 か月および 24 か月
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CPT アクティビティ レポート
時間枠：毎月、最長 1 年間
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すべての臨床医は、CPT 活動について毎月報告します: 過去 1 か月間の症例数、頻度、期間、および LC の満足度、新しい CPT 患者の数、CPT 配信に対する臨床医の信頼度。
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毎月、最長 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Shannon Wiltsey Stirman, PhD、National Center for PTSD
- 主任研究者：Norman Shields, PhD、Royal Canadian Mounted Police
- 主任研究者：Candice Monson, PhD、Toronto Metropolitan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月6日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月15日
最初の投稿 (推定)
2015年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月15日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB: 2014-345
- 137012 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を共有する予定はありません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。