Upprätthålla och förbättra klinikers användning av evidensbaserad psykoterapi (EBP) för PTSD
15 januari 2024 uppdaterad av: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
En jämförelse av effekterna av internetbaserade strategier för att stödja mentalvårdsklinikers användning av en effektiv psykoterapi för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i mentala hälsosystem
Syftet med studien är att jämföra effekten av två strategier för att upprätthålla och förbättra leveransen av en evidensbaserad psykoterapi för PTSD, Cognitive Processing Therapy (CPT) i tre olika mentala hälsosystem.
Dessa tillvägagångssätt bygger på två olika teorier om vad som är nödvändigt för att främja framgångsrik implementering.
Vi kommer att undersöka om dessa strategier leder till förbättrade patientresultat, klinikers skicklighet, andel klienter som får CPT och andra resultat som är relevanta för implementering av evidensbaserad psykosocial behandling.
Genom att undersöka dessa frågor i 3 olika psykiska hälsosystem kommer vi också att undersöka om implementeringsstrategierna ger olika resultat i olika system.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att jämföra två olika metoder för stöd efter utbildning för att främja hållbar och förbättrad CPT-leverans: Fidelity-oriented learning community (FID-LC) och Continuous Quality Improvement Learning Community (CQI-LC).
Kliniker där läkare tidigare har fått CPT-utbildning kommer att slumpmässigt tilldelas ett av dessa tillstånd.
Resultaten kommer att observeras förändringar i patientens symtom under och efter behandling, oberoende expertbedömning av läkarens trohet och anpassningar av att leverera psykoterapin (via ljudinspelningar), andelen kvalificerade fallbelastningar som får CPT och förmågan att leverera CPT.
Data kommer också att samlas in för att bedöma läkare och inställningsegenskaper som kan bidra till framgången för varje strategi.
Studieresultaten kommer att hjälpa till att informera om hur man bäst stödjer den pågående implementeringen och fördelarna med evidensbaserad psykoterapi (t.ex. CPT) i rutinmässiga kliniska miljöer.
Detta är ett kunskapsöversättningsprojekt i partnerskap med 3 system; VA Kanada, U.S. Veterans Health Care System och National Center for PTSD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Menlo Park, California, Förenta staterna, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Förenta staterna, 78229
- UTHSCSA
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla läkare som ger psykoterapi till patienter med PTSD
- Gå med på att ge CPT till 6 patienter över 2 år
- Samtycke att randomiseras till ett av två studievillkor
- Är villiga att spela in terapisessioner
- Fortsätt ha tillgång till dator/internet.
Patienter kommer att vara klienter till läkare deltagare som
- Är 18 år eller äldre
- Har diagnosen PTSD
- Är villiga att låta sina sessioner spelas in på ljud
Exklusions kriterier:
Oberättigade patientdeltagare är de som har
- Aktuell okontrollerad psykotisk eller bipolär sjukdom
- Unremitted substansberoende
- Aktuell överhängande suicidalitet eller mord som kräver omedelbar uppmärksamhet
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trohetsorienterad lärgemenskap
Den Fidelity-oriented Learning Community-armen kommer att få feedback från en CPT-expert via onlinemöten från trohetskonsultation (efterlevnad och kompetens).
|
Den Fidelity-oriented Learning Community-armen kommer att få feedback från en CPT-expert via onlinemöten från trohetskonsultation (efterlevnad och kompetens).
|
|
Experimentell: Lärgemenskap för kvalitetsförbättring
Quality Improvement Learning Community-armen kommer att inkludera läkare som sätter upp mål relaterade till CPT-leverans, exekverar en plan, studieresultat, förfinar planen och fortsätter varje cykel tills målen uppnås.
|
Samråd med CPT-experter för att effektivt använda evidensbaserad psykoterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av PTSD-symtom under 6 månader (PCL-5-mått)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under en förväntad varaktighet på 12 veckors terapi. PCL-5 kommer att mätas vid baslinjen, vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, vecka efter behandling och vid 3-månaders uppföljning.
|
PCL-5 är ett självrapporteringsmått med 20 artiklar som bedömer de 20 DSM-5-symtomen på PTSD.
Varje föremål mäts på en 5-punkts Likert-skala.
PCL kommer att spåra förändringar från baslinje till 3 månaders uppföljning.
|
Deltagarna kommer att följas under en förväntad varaktighet på 12 veckors terapi. PCL-5 kommer att mätas vid baslinjen, vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, vecka efter behandling och vid 3-månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trohetsmått
Tidsram: Vid baslinjen, vid 12 och 24 månader
|
Trohetsmåttet undersöker läkares följsamhet och kompetens till specifika CPT-interventioner som föreskrivs vid varje session.
Läkare bedöms på deras efterlevnad av protokollet (på en 0-2 Likert-skala), såväl som deras kompetens i leverans av dessa element (betygsatt på en 7-gradig Likert-skala).
|
Vid baslinjen, vid 12 och 24 månader
|
|
Anpassning på innehållsnivå och kontextnivå
Tidsram: Vid baslinjen, vid 12 och 24 månader
|
Med hjälp av ett ramverk och ett kodningssystem av ändringar och anpassningar som gjorts till EBP:er kommer sessioner att klassificeras för att identifiera 11 potentiella anpassningar på innehållsnivå, samt 5 ändringar på kontextnivå.
|
Vid baslinjen, vid 12 och 24 månader
|
|
CPT-aktivitetsrapportering
Tidsram: månadsvis i upp till 1 år
|
Alla kliniker kommer att rapportera månadsvis om CPT-aktivitet: antalet fall, frekvens, varaktighet och tillfredsställelse med LC under den senaste månaden, antal nya CPT-patienter, läkarens förtroendebetyg för deras CPT-leverans.
|
månadsvis i upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Huvudutredare: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Huvudutredare: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2015
Första postat (Beräknad)
20 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB: 2014-345
- 137012 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .