Mantener y mejorar el uso de la psicoterapia basada en la evidencia (EBP) por parte de los médicos para el TEPT
15 de enero de 2024 actualizado por: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
Una comparación de los efectos de las estrategias basadas en Internet para apoyar el uso por parte de los médicos de salud mental de una psicoterapia eficaz para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en los sistemas de salud mental
El propósito del estudio es comparar el impacto de dos estrategias para mantener y mejorar la prestación de una psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT, la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) en tres sistemas de salud mental diferentes.
Estos enfoques se basan en dos teorías diferentes de lo que es necesario para promover una implementación exitosa.
Examinaremos si estas estrategias conducen a mejores resultados para los pacientes, la habilidad del médico, la proporción de clientes que reciben CPT y otros resultados que son relevantes para la implementación de tratamientos psicosociales basados en evidencia.
Al examinar estas preguntas en 3 sistemas de salud mental diferentes, también examinaremos si las estrategias de implementación arrojan resultados diferentes en diferentes sistemas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto comparará dos métodos diferentes de apoyo posterior a la capacitación para promover la entrega de CPT mejorada y sostenida: la comunidad de aprendizaje orientada a la fidelidad (FID-LC) y la comunidad de aprendizaje de mejora continua de la calidad (CQI-LC).
Las clínicas en las que los médicos hayan recibido previamente capacitación en CPT se asignarán aleatoriamente a una de estas condiciones.
Los resultados serán cambios observados en los síntomas del paciente durante y después del tratamiento, evaluación de expertos independientes de la fidelidad del médico y adaptaciones en la entrega de la psicoterapia (a través de grabaciones de audio), proporción de casos elegibles que reciben CPT y capacidad para brindar CPT.
También se recopilarán datos para evaluar las características clínicas y del entorno que pueden contribuir al éxito de cada estrategia.
Los resultados del estudio ayudarán a informar cuál es la mejor manera de respaldar la implementación continua y los beneficios de la psicoterapia basada en la evidencia (p. ej., CPT) en entornos clínicos de rutina.
Este es un proyecto de traducción de conocimiento en asociación con 3 sistemas; VA Canadá, Sistema de Atención Médica para Veteranos de EE. UU. y el Centro Nacional para el PTSD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Candice Monson, PhD
- Número de teléfono: 6209 416-979-5000
- Correo electrónico: candice.monson@ryerson.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tasoula Masina
- Número de teléfono: 2369 416-979-5000
- Correo electrónico: tasoula.masina@psych.ryerson.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
-
-
California
-
Menlo Park, California, Estados Unidos, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Estados Unidos, 78229
- UTHSCSA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos que brindan psicoterapia a pacientes con PTSD
- Aceptar proporcionar CPT a 6 pacientes durante 2 años
- Consentimiento para ser aleatorizado a una de las dos condiciones del estudio
- Están dispuestos a grabar sesiones de terapia.
- Continúe teniendo acceso a la computadora/internet.
Los pacientes serán clientes de los participantes clínicos que
- Tiene 18 años o más
- Tener un diagnóstico de TEPT
- Están dispuestos a que sus sesiones sean grabadas en audio.
Criterio de exclusión:
Los pacientes participantes no elegibles son aquellos que tienen
- Trastorno psicótico o bipolar actual no controlado
- Dependencia de sustancias sin remisión
- Suicidio inminente actual u homicidio que requiere atención inminente
- Deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comunidad de aprendizaje orientada a la fidelidad
El brazo de la comunidad de aprendizaje orientado a la fidelidad recibirá comentarios de consulta de fidelidad (adherencia y competencia) por parte de un experto de CPT a través de reuniones en línea.
|
El brazo de la comunidad de aprendizaje orientado a la fidelidad recibirá comentarios de consulta de fidelidad (adherencia y competencia) por parte de un experto de CPT a través de reuniones en línea.
|
|
Experimental: Comunidad de aprendizaje para la mejora de la calidad
El brazo de la Comunidad de aprendizaje para la mejora de la calidad incluirá médicos que establezcan objetivos relacionados con la entrega de CPT, ejecuten un plan, estudien los resultados, refinen el plan y continúen cada ciclo hasta que se cumplan los objetivos.
|
Consulta con expertos en CPT para utilizar eficazmente la psicoterapia basada en la evidencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas del PTSD durante 6 meses (medida PCL-5)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos por una duración esperada de 12 semanas de terapia. PCL-5 se medirá al inicio, en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, la semana posterior al tratamiento y en el seguimiento de 3 meses.
|
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los 20 síntomas del TEPT del DSM-5.
Cada ítem se mide en una escala tipo Likert de 5 puntos.
El PCL hará un seguimiento del cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses.
|
Los participantes serán seguidos por una duración esperada de 12 semanas de terapia. PCL-5 se medirá al inicio, en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, la semana posterior al tratamiento y en el seguimiento de 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de fidelidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 12 y 24 meses
|
La medida de fidelidad examina la adherencia y la competencia de los médicos a las intervenciones específicas de CPT prescritas en cada sesión.
Los médicos se califican según su adherencia al protocolo (en una escala tipo Likert de 0 a 2), así como su competencia en la entrega de estos elementos (calificados en una escala tipo Likert de 7 puntos).
|
Al inicio del estudio, a los 12 y 24 meses
|
|
Adaptación a nivel de contenido y de contexto
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 12 y 24 meses
|
Usando un marco y un sistema de codificación de modificaciones y adaptaciones realizadas a las EBP, las sesiones se calificarán para identificar 11 posibles adaptaciones a nivel de contenido, así como 5 modificaciones a nivel de contexto.
|
Al inicio del estudio, a los 12 y 24 meses
|
|
Informes de actividad de CPT
Periodo de tiempo: mensual hasta por 1 año
|
Todos los médicos informarán mensualmente sobre la actividad de CPT: tamaño del número de casos, frecuencia, duración y satisfacción con el LC durante el último mes, número de nuevos pacientes de CPT, calificación de confianza del médico en su entrega de CPT.
|
mensual hasta por 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Investigador principal: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Investigador principal: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB: 2014-345
- 137012 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan para compartir IPD.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .