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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02449421
Maintenir et améliorer l'utilisation par les cliniciens de la psychothérapie fondée sur des preuves (EBP) pour le SSPT
15 janvier 2024 mis à jour par: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
Une comparaison des effets des stratégies basées sur Internet pour soutenir l'utilisation par les cliniciens en santé mentale d'une psychothérapie efficace pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) dans les systèmes de santé mentale
Le but de l'étude est de comparer l'impact de deux stratégies pour maintenir et améliorer la prestation d'une psychothérapie fondée sur des preuves pour le SSPT, la thérapie de traitement cognitif (CPT) dans trois systèmes de santé mentale différents.
Ces approches sont basées sur deux théories différentes de ce qui est nécessaire pour promouvoir une mise en œuvre réussie.
Nous examinerons si ces stratégies conduisent à une amélioration des résultats pour les patients, des compétences des cliniciens, de la proportion de clients qui reçoivent la TPC et d'autres résultats pertinents pour la mise en œuvre de traitements psychosociaux fondés sur des données probantes.
En examinant ces questions dans 3 systèmes de santé mentale différents, nous examinerons également si les stratégies de mise en œuvre donnent des résultats différents dans différents systèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Ce projet comparera deux méthodes différentes de soutien post-formation pour promouvoir une prestation CPT durable et améliorée : la communauté d'apprentissage axée sur la fidélité (FID-LC) et la communauté d'apprentissage pour l'amélioration continue de la qualité (CQI-LC).
Les cliniques dans lesquelles les cliniciens ont déjà reçu une formation CPT seront affectées au hasard à l'une de ces conditions.
Les résultats seront des changements observés dans les symptômes des patients pendant et après le traitement, une évaluation par un expert indépendant de la fidélité du clinicien et des adaptations dans la prestation de la psychothérapie (via des enregistrements audio), la proportion de cas éligibles qui reçoivent le CPT et la capacité à dispenser le CPT.
Des données seront également recueillies pour évaluer les caractéristiques des cliniciens et du milieu qui peuvent contribuer au succès de chaque stratégie.
Les résultats de l'étude aideront à éclairer la meilleure façon de soutenir la mise en œuvre continue et les avantages de la psychothérapie fondée sur des preuves (par exemple, la TPC) dans les contextes cliniques de routine.
Il s'agit d'un projet d'application des connaissances en partenariat avec 3 systèmes ; VA Canada, U.S. Veterans Health Care System et National Center for PTSD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
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California
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Menlo Park, California, États-Unis, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
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San Antonio, California, États-Unis, 78229
- UTHSCSA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cliniciens qui offrent une psychothérapie aux patients atteints de SSPT
- Accepter de fournir CPT à 6 patients sur 2 ans
- Consentement à être randomisé dans l'une des deux conditions d'étude
- Sont disposés à enregistrer des séances de thérapie
- Continuez à avoir accès à un ordinateur/à Internet.
Les patients seront des clients de cliniciens participants qui
- Vous avez 18 ans ou plus
- Avoir un diagnostic de SSPT
- Sont prêts à faire enregistrer leurs sessions
Critère d'exclusion:
Les patients participants inadmissibles sont ceux qui ont
- Trouble psychotique ou bipolaire actuel non contrôlé
- Dépendance à une substance non résorbée
- Suicidalité imminente actuelle ou homicide nécessitant une attention immédiate
- Trouble cognitif important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communauté d'apprentissage axée sur la fidélité
La branche de la communauté d'apprentissage axée sur la fidélité recevra des commentaires sur la consultation de fidélité (adhésion et compétence) par un expert CPT via des réunions en ligne.
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La branche de la communauté d'apprentissage axée sur la fidélité recevra des commentaires sur la consultation de fidélité (adhésion et compétence) par un expert CPT via des réunions en ligne.
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Expérimental: Communauté d'apprentissage sur l'amélioration de la qualité
La branche de la communauté d'apprentissage sur l'amélioration de la qualité comprendra des cliniciens qui fixent des objectifs liés à la prestation du CPT, exécutent un plan, étudient les résultats, affinent le plan et poursuivent chaque cycle jusqu'à ce que les objectifs soient atteints.
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Consultation avec des experts du CPT pour utiliser efficacement la psychothérapie fondée sur des preuves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes du SSPT sur 6 mois (mesure PCL-5)
Délai: Les participants seront suivis pendant une durée prévue de 12 semaines de traitement. Le PCL-5 sera mesuré au départ, aux semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, la semaine post-traitement et au suivi de 3 mois.
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Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT.
Chaque item est mesuré sur une échelle de Likert à 5 points.
Le PCL suivra les changements de la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Les participants seront suivis pendant une durée prévue de 12 semaines de traitement. Le PCL-5 sera mesuré au départ, aux semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, la semaine post-traitement et au suivi de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de fidélité
Délai: Au départ, à 12 et 24 mois
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La mesure de fidélité examine l'adhésion et la compétence des cliniciens aux interventions CPT spécifiques prescrites à chaque séance.
Les cliniciens sont évalués sur leur adhésion au protocole (sur une échelle de type Likert de 0 à 2), ainsi que sur leur compétence dans la prestation de ces éléments (évaluée sur une échelle de type Likert en 7 points).
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Au départ, à 12 et 24 mois
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Adaptation au niveau du contenu et au niveau du contexte
Délai: Au départ, à 12 et 24 mois
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À l'aide d'un cadre et d'un système de codage des modifications et adaptations apportées aux EBP, les sessions seront évaluées pour identifier 11 adaptations potentielles au niveau du contenu, ainsi que 5 modifications au niveau du contexte.
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Au départ, à 12 et 24 mois
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Rapports d'activité CPT
Délai: mensuel jusqu'à 1 an
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Tous les cliniciens rendront compte mensuellement de l'activité CPT : nombre de cas, fréquence, durée et satisfaction à l'égard de la LC au cours du mois écoulé, nombre de nouveaux patients CPT, cote de confiance des cliniciens dans leur prestation CPT.
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mensuel jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Chercheur principal: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Chercheur principal: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2015
Première publication (Estimé)
20 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB: 2014-345
- 137012 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager IPD.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .