维持和改善临床医生对 PTSD 循证心理治疗 (EBP) 的使用
2024年1月15日 更新者：Candice Monson、Toronto Metropolitan University
基于互联网的策略支持心理健康临床医生在心理健康系统中对创伤后应激障碍 (PTSD) 使用有效心理治疗的效果比较
该研究的目的是比较两种策略的影响，以维持和改善三种不同心理健康系统中针对创伤后应激障碍、认知加工疗法 (CPT) 的循证心理治疗的实施。
这些方法基于两种不同的理论，即促进成功实施的必要条件。
我们将检查这些策略是否会改善患者结果、临床医生技能、接受 CPT 的客户比例以及与实施循证社会心理治疗相关的其他结果。
通过在 3 个不同的心理健康系统中检查这些问题，我们还将检查实施策略是否在不同的系统中产生不同的结果。
研究概览
详细说明
该项目将比较两种不同的培训后支持方法，以促进持续和改进的 CPT 交付：保真度导向学习社区 (FID-LC) 和持续质量改进学习社区 (CQI-LC)。
临床医生之前接受过 CPT 培训的诊所将被随机分配到其中一种情况。
结果将观察到治疗期间和治疗后患者症状的变化、独立专家对临床医生忠诚度的评估和提供心理治疗的适应性（通过录音）、接受 CPT 的合格病例比例以及提供 CPT 的能力。
还将收集数据以评估可能有助于每种策略成功的临床医生和环境特征。
研究结果将有助于告知如何最好地支持常规临床环境中循证心理治疗（例如 CPT）的持续实施和益处。
这是一个与3个系统合作的知识翻译项目；加拿大弗吉尼亚州、美国退伍军人医疗保健系统和国家创伤后应激障碍中心。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有为 PTSD 患者提供心理治疗的临床医生
- 同意在 2 年内为 6 名患者提供 CPT
- 同意随机分配到两个研究条件之一
- 愿意记录治疗过程
- 继续使用计算机/互联网。
患者将成为临床医生参与者的客户
- 年满 18 岁
- 有创伤后应激障碍的诊断
- 愿意将他们的会议录音
排除标准：
不合格的患者参与者是那些
- 当前不受控制的精神病或双相情感障碍
- 未缓解的物质依赖
- 当前迫在眉睫的自杀或杀人需要立即引起注意
- 显着认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：保真导向的学习社区
以保真度为导向的学习社区部门将通过在线会议收到 CPT 专家的保真度咨询（依从性和能力）反馈。
|
以保真度为导向的学习社区部门将通过在线会议收到 CPT 专家的保真度咨询（依从性和能力）反馈。
|
|
实验性的：质量改进学习社区
质量改进学习社区部门将包括临床医生，他们设定与 CPT 交付相关的目标、执行计划、研究结果、完善计划，并继续每个周期，直到达到目标。
|
咨询 CPT 专家以有效使用循证心理治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 个月内 PTSD 症状的变化（PCL-5 测量）
大体时间：参与者将接受预计为期 12 周的治疗。 PCL-5 将在基线、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 周、治疗后周和 3 个月随访时测量。
|
PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告措施，可评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行测量。
PCL 将跟踪从基线到 3 个月跟进的变化。
|
参与者将接受预计为期 12 周的治疗。 PCL-5 将在基线、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 周、治疗后周和 3 个月随访时测量。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保真度测量
大体时间：在基线、12 个月和 24 个月时
|
保真度测量检查临床医生对每个会话中规定的特定 CPT 干预的依从性和能力。
临床医生根据他们对协议的遵守情况（0-2 Likert 型量表）以及他们提供这些要素的能力（根据 7 点 Likert 型量表进行评级）进行评级。
|
在基线、12 个月和 24 个月时
|
|
内容级和上下文级适应
大体时间：在基线、12 个月和 24 个月时
|
使用对 EBP 进行修改和改编的框架和编码系统，将对会议进行评级，以确定 11 种潜在的内容级改编，以及 5 种上下文级别的修改。
|
在基线、12 个月和 24 个月时
|
|
CPT 活动报告
大体时间：每月最多 1 年
|
所有临床医生将每月报告 CPT 活动：病例数量、频率、持续时间和过去一个月对 LC 的满意度、新 CPT 患者的数量、临床医生对其 CPT 交付的信心评级。
|
每月最多 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Shannon Wiltsey Stirman, PhD、National Center for PTSD
- 首席研究员：Norman Shields, PhD、Royal Canadian Mounted Police
- 首席研究员：Candice Monson, PhD、Toronto Metropolitan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月6日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月15日
首次发布 (估计的)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月15日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REB: 2014-345
- 137012 (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有共享 IPD 的计划。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.